【慧聪制药工业网】一、呼吸系统疾病：组合药物将成主流
预计以下新药的动向值得关注：
1.Aclidinium（由Almirall/Forest公司开发）。作为一种长效、每日使用2次的干粉吸入剂（DPI），Aclidinium是毒蕈碱拮抗剂（抗胆碱）支气管扩张剂，用来治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。单药治疗（Ⅲ期）和复合药物（Ⅱ期）正在开发之中。预计今年将会提交单药的NDA（新药申请）。
2.Fluticasonefuroate/vilant-eroltrifenatate（Relovair，由葛兰素史克开发）。这是一种长效β-2激动剂+糖皮质激素激动剂，用来治疗COPD和哮喘。在治疗COPD的Ⅱb期试验中，它达到了疗效目的，但在对哮喘的治疗中没有达到目的。
3.Indacaterol（前身为QAB-149，由诺华开发）。这是每日使用一次的长效β-激动剂DPI，具有24小时支气管扩张作用，用来治疗COPD。
4.Indacaterol+glycopyrroniumbromide（由诺华开发）。这是每日使用一次的固定剂量复合药，由长效β-激动剂DPI+长效毒蕈碱拮抗剂（格隆溴铵）组成，用来治疗COPD。
5.Roflumilast（Daxas，由ForestLabs/Nycomed公司开发）。这是一种高选择性、每日使用一次、口服用消炎PDE抑制剂，用来治疗具有支气管扩张症的COPD。2009年8月公布的Ⅲ期试验结果显示，单药治疗达到了研究终点，可以与沙丁胺醇或噻托溴铵结合使用。FDA于2010年5月签发了一份完整的答复函，Forest公司于9月作出了回应。预计更多的信息将会在今年2月或3月公布。
