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中国药品说明书的秘密

2020-08-17110sxxjymy聪慧网

    【慧聪制药工业网】

    79岁的高益民停顿一下,表情无奈,苦笑。“这个我不太敢说,我怕说出来,出门‘砰’一棒子给我打倒了。”他是中国新药审评的第一、二、三届评审委员,由于利益纠葛过于复杂,政府规定这个职位不能连任超过三届,所以他自动退出,但还一直保持对这个环节的重点关注。

药品说明

中国药品说明书的秘密

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    最初的新药审评,归卫生部药政处管理,在药政处成立之前,处于无序混乱状态。《中国药典》直到第七版时,才真正引入专家意见。当时卫生部邀请高益民编写药典药的“功能主治”部分,他发现药典错漏百出,“薄荷”被写成“卜荷”,翻完一册,他才知道,错别字和标点符号不对,都不算错误。

    经过了解,高益民明白,最初的《中国药典》都是由各地的老药工编写。“老药工是什么角色?”“就是采购、分类、物流、给药分等次的人。”高教授解释,“把四川买来的黄连,运到北京来卖,才是老药工干的事,行话叫跑活儿。”

    1977年,在京郊的一处有山有水的宾馆,高益民用一个暑假的时间,重新编写了《中国药典》的“功能和主治”部分,在那以后,历版药典都按照这个格式进行下来。不过随着“入典新药”越来越多,错误还在不断发生,华星医药研究所的一款新药,因为与药典标注的用量相差十倍,无法做出一致实验结果,迟迟得不到审批。

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