【慧聪制药工业网】国家食药监局近期下发的《关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知》显示:“绿A”“汤臣倍健”“清华紫光(金奥力)”“圣奥利安”“康特力斯”等十余种螺旋藻“蓝帽”产品的重金属铅、砷、汞含量均“不合格”。
获批的保健食品外包装标注“国食健字”字样，为天蓝色，呈帽形，俗称“蓝帽”。不合格的“蓝帽”究竟是怎么通过审批而戴上的？
申报流程偷梁换柱
调查发现，企业大都通过中介机构来申报。
“北京科尔天使医药科技有限公司”称，曾成功为国内外企业代理申报保健食品项目近300个；而另一中介机构“康维安”网站称，近8年中成功代理申报进口“蓝帽”产品48项，占主管部门同期审批总数约四分之一。
记者以进口保健食品代理商的名义，带着网上购买的两种国外保健食品，先后到“科尔天使”和“康维安”探访。
得知记者想申报“蓝帽”，“科尔天使”工作人员张某建议由她本人负责:“就算您啥都不懂、一窍不通，我们也能帮您从配方做起，原料购买、样品加工都由我们负责。”为取得“蓝帽”，中介首先替申报企业制作一张“完美”的配方。“为顺利获批，申报材料当然和实际生产所用的不一定符合。”
这种“偷梁换柱”的申报手法在“康维安”也得到验证。记者带去的样品经该中介的市场经理黄某分析含违禁成分。“在申报时可不写这种违禁成分。”黄某点拨说，“生产线也不用改，因为申报配方我们会‘整理’成合格的。”
搞定申报材料，中介还要在样品生产、审核环节“做文章”。张某说，参与现场考核的官员和专家一般会驻厂检查申报样品。为了样品的安全稳定性，本应分三天生产三个批次。“其实申报企业一天就生产出来了，然后把这一批分成三小批装好应付审评。”
产品出问题“公关”解决
“样品送检”也是关键一环，中介会通过公关确保不出意外。“一旦产品有问题，试验过不去，做做公关，改改数据，能做到。”黄某说。
得到“蓝帽”认证的最后一关是专家组审评会。张某信誓旦旦，她所在的中介“有关系”，审批结果什么时候出来，会知道“内部消息”。“如果材料有问题，给审评专家发红包就会很多。”
“蓝帽”背后有利益链
记者调查发现，“蓝帽”审批的背后，存在着一条从申报企业到中介机构、再到审批部门的利益链条。
据某螺旋藻生产企业负责人介绍，该企业平均每个“蓝帽”产品的中介申报费用为30万元至50万元，迄今共花费1000多万元。“有些中介的老总一年能挣几千万。”探访中，“科尔天使”“康维安”等机构的员工也叫屈:向申报企业收取的“技术服务费”，有相当部分被检测或审批部门“权力寻租”了。“只有时常打点、搞好关系，关键时刻才能用得上。”
“在审批的样品检测环节，一些检测机构发现检测结果有问题，会给关系好的中介或申报企业打电话，暗示哪儿出了问题。
