【慧聪制药工业网】拜耳公司治疗湿性老年黄斑变性(wet AMD)的药物Eylea(aflibercept)注射剂,日前获得澳大利亚食品药品管理局(TGA)的批准。
Eylea又叫作VEGF Trap-Eye,是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成,一种折射用的等渗性溶液。Eylea已获得美国FDA批准。
Eylea目前正在中国进行Ⅲ期wet AMD的临床研究。这种药物开始需要玻璃体内注射,刚开始三个月是每月2毫克,过了3个月后是每两个月2毫克。
注射Eylea后的不良反应包括眼结膜出血、内障、眼痛、玻璃体脱离、玻璃体漂浮物及玻璃体内压增加等症状。