【慧聪制药工业网】国内上市药企中,第一家因无法通过新版GMP(良好作业规范)认证而停产的企业或是紫光古汉(000590)。其昨日公告称,旗下全资子公司衡阳制药因无法完成新版GMP认证工作,将于2013年12月底开始停产。与此同时,今年底前,沃森生物等公司可能步紫光古汉后尘。
紫光古汉称,衡阳制药无法通过认证的原因是衡阳市政府规划将衡阳制药公司厂区列入拆迁范围。因此,衡阳制药公司拟在原址、原地、原厂进行GMP认证改造的设计方案因此终止实施。资料显示,衡阳制药主要生产注射液及其他西药产品,已连续多期亏损且资不抵债。紫光古汉称,衡阳制药一直处于亏损状态,停产将不会对公司2013年的经营性利润产生重大影响,但必要的人工成本在建设期间仍需支付,将对公司未来的财报产生负面影响。另外,大输液行业是个充分竞争的行业,衡阳制药的产品退出之后,将丢掉市场份额,2~3年后再进入市场后能否夺回相应份额尚无法预计。
值得一提的是,上海莱士以18亿元的价格收购邦和药业全部股份的方案,被证监会以“邦和药业2013年年底取得新版GMP认证存在不确定性”为由否决。沃森生物累计花费8亿元收购的河北大安制药生产车间目前暂停生产,在按照新版GMP要求进行改造。沃森生物目前尚未公告大安制药能否通过新版GMP认证。