【慧聪制药工业网】形势严峻，虽然制药公司对于金融风暴已做好了准备，但持续缺乏新药上市的境况将成为未来创新的绊脚石—Michael D.Christel 目前的信贷危机对资金充足的制药业所造成的影响不如其他行业那么严重，但药品研发业务却遭到了冲击。然而，正当制药公司被迫重组以及缩减研发投入的时候，对于大型制药公司，安全度过华尔街金融危机或许是最不受关注的。
实际情况是，制药公司在药品研发中投入了大量资金，但却没有得到预期的结果。上市新药越来越少，一些产品线则处于废置状态，未来发展机遇受阻。根据标准普尔公司(Standard & Poor) (standardandpoors.com)分析师的统计，2004～2007年，美国药品调查研究与制造商协会(PhRMA)成员企业的研发支出增长了20%，但同时期美国FDA批准的新分子实体与新生物制品却从36个降至18个。标准普尔公司表示虽然在以往10年的初期阶段药品研发技术平台取得了重大进展，比如合理的药物设计与基因组学的发展，但仍然出现了研发损耗现象。
除了与仿制药之间竞争的加剧、药品专利到期以及获批药品减少这些挑战之外，大型制药公司所面临的另一个主要障碍是复苏其后期药品稀缺的研发产品线。制药企业已经开始积极反思自身的发展策略以应对这些挑战。对于生物制药研发而言，其发展策略就是抓住目前金融危机所创造出的新机遇。大型制药公司，通常其资金的筹集对低息信贷的依赖性相对较小，因此，在决策方面比那些依赖性大的企业更具优势，其中包括大部分生物技术企业。 “大型制药企业能经受信贷危机的冲击，得益于其实力雄厚、资产负债中流动资产充足以及对长期债券市场的依赖性相对较低”。德勤咨询公司(Deloitte Consulting LLP) (deloitte.com)生命科学实践部主管Tern Coopet博士说。“然而，需要现款的小型生物技术公司将受到目前集资困难的负面影响，他们可能降低研发支出和/或寻求被收购…，但这不会为大型制药企业提供良机—通过收购资产或是开始以风险投资方式运作以低成本扩充其病态研发产品线。”
Cooper博士称目前的信贷危机将大幅度提高收购量以及大型制药公司与小型生物技术公司之间的合作。Global Insight (globalinsight.com)的一项报告指出，制药企业所采取的其他核心战略包括缩小所关注的治疗领域范围、加强内部研发能力、药物-开发资源的外包以及将“无市场利润的”药品从产品线中撤除。
研发投入热潮虽然经济环境恶劣，而且多个大型制药公司缩小了其企业规模，但药品与疫苗研发方面的投资却维持稳定。根据PhRMA与Burrill & Co.的分析，2007年，美国制药与生物技术公司在研发方面的投入高达588亿美元—与2006年相比，增加了近30亿美元。该报告指出虽然研发投入的增长率相比与往年有所减慢，但研究经费在销售额中的构成比例仍然很高。根据此项分析，在过去的7年中，美国制药企业在研发方面的投入始终约占销售额的18%。PhRMA称目前在美国约有2700多个药物处于开发阶段，涉及近4600项不同的适应症，而在5年前，仅有2000个左右。“药品研发的创新性是制药业的命脉” Charles River Laboratories (criver.com)全球高级副总裁Stephanie Wells说。“在对新疗法的需求不断上升以及重视药品-经济效应的情况下，制药公司与生物技术企业对‘me-too’药物的关注正在减退，转而专注于糖尿病、肿瘤、诸如阿尔茨海默症的中枢神经系统这些困难性更大的领域。”
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