【慧聪制药工业网】 3月7日,《2011年公立医院改革试点工作安排》发布,其中明确指出,“人口数超过30万的县(市)2011年底前基本建成1所二级甲等以上的公立医院,使常见病、多发病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治能够在县域内基本解决。”县级医院的服务对象主要是县域居民(包括农村居民和小城镇居民),这部分人口占全国人口比例达70%,因此,县级医院药品市场潜力巨大。县级医院诊治的疾病以常见病和慢性病为主,以下笔者针对县级医院常用的消化系统药物、心血管药物及呼吸系统药物中的代表药物作简要分析。
奥美拉唑:连年高增长
奥美拉唑是治疗消化性溃疡的代表药物,是进入基本药物目录(2009基层版)的唯一一个质子泵抑制剂品种。该药的原研厂家是阿斯利康,1988年在全球首次上市,商品名为“洛赛克”。笔者从国家食品药品监督管理局了解到,我国奥美拉唑的制剂批文超过250个,其中,注射用奥美拉唑钠和奥美拉唑肠溶胶囊的批文数量超过100个。
根据样本医院的数据显示,奥美拉唑仿制药的销售额近年都有比较明显的增长,除2008年以外,每年都录得两位数的增长率。高增长率估计得益于近年新厂家的进入。在奥美拉唑的主要厂家中,海南灵康制药、山东新时代药业、罗欣药业近年才获得生产批文,而且产品也有一定的创新,例如:海南灵康制药的注射用奥美拉唑钠规格有60mg,而平时主要使用的注射用规格为40mg。
正在审批的奥美拉唑制剂中,注射用奥美拉唑钠明显少于其他剂型,而奥美拉唑肠溶胶囊仍有超过10个厂家在申请生产批文。
二甲双胍:近200个批文
口服常释剂的二甲双胍是基本药物目录(2009基层版)中三个口服降血糖药之一,在临床上主要应用于肥胖型糖尿病患者。该药的原研厂家为百时美施贵宝公司,商品名“格华止”,剂型为缓释片。国内制剂批文接近200个,其中,盐酸二甲双胍片超过100个厂家获得生产批文,缓释剂型产品也有50个生产批文。
二甲双胍仿制药的主要厂家有利龄恒泰药业、正大天晴药业(商品名:泰白)、天安药业、圣济堂制药、信谊药厂等,剂型以缓释片和肠溶片为主。
正在审批的二甲双胍制剂中,上海现代药物制剂工程研究中心有限公司申请临床的盐酸二甲双胍控释片剂型较为独特。另外,盐酸二甲双胍片仍是最多厂家申请的产品。
氨氯地平:步伐放缓
氨氯地平是常用的抗高血压药物,属于第三代钙通道阻滞剂。随着更多厂家进入氨氯地平市场,将会有越来越多的产品开拓县级医院市场。由于产品疗效确切,又有医保的政策优势,可能会因厂家增多而导致价格竞争,所以氨氯地平有进一步开拓县级医院市场的潜力。
氨氯地平由辉瑞公司研制,商品名为“络活喜”,1992年7月31日获FDA批准上市。该药于1993年投放中国市场,当年12月1日在中国获得药品行政保护,已于2001年6月1日期限届满。