【慧聪制药工业网】日前,基因泰克风湿性关节炎治疗药Actemra又有最新适应症通过FDA的批准。Actemra是一种人IL-6受体抑制类单克隆抗体药,这次最新获准用于那些对一种或多种肿瘤坏死因子拮抗剂应答不充分的中-重度活动性风湿性关节炎成人患者。
FDA作出上述决定的依据是一项随机、双盲、安慰剂对照型Ⅲ期试验数据,经证实这类患者采用Actemra+甲氨喋呤联合疗法进行为期一年的治疗之后,在防止关节损害方面的效果优于安慰剂对照组。
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