【慧聪制药工业网】有数据显示，自2015年下旬实施二胎政策以来，2016年的出生率增长较为显著，然而2017年数据则再次回落，主要原因是一孩出生数量下降较多。今年1月，国家统计局公布数据，2017年二孩数量进一步上升至883万人，比2016年增加了162万人;二孩占全部出生人口的比重达到51.2%，比2016年提高了11个百分点。可见，二胎政策实施效果显著，8月14日，中央制定计划生育扶助保障补助国家基础标准，业界解读为再次“鼓励生娃”。
激励政策接踵而至，又会给儿童药市场带来哪些新风向?研发创新渐渐成为医药界的主旋律，又有哪些新品在上市的路上呢?
表1：2018上半年6家A股药企的业绩情况(单位：亿元)
(来源：上市公司年报、业绩预告)
继2017年多家儿童药生产企业业绩猛涨后，2018上半年上涨势头依旧，但有人欢喜有人愁。A股6家以儿童药为主营业务的企业中，济川药业、葵花药业上半年净利润增长超过40%，亚宝药业预计净利润增幅为35%~40%，然而，山大华特的净利润却下滑了44.44%。原因何在？我们细细分析。
达因药业：受设备调试检修导致产能不足
山大华特以医药和环保为主营业务，2018上半年净利润下降44.44%，主要原因是受到非经常性损益项目的影响。其中，医药业务由子公司达因药业经营，产品主要涉及儿童药品、食品和用品等。儿童药品主要包括维生素AD滴剂(伊可新)、复方碳酸钙泡腾颗粒(盖笛欣)、甘草锌颗粒(伊甘欣)、阿奇霉素颗粒、利福昔明干混悬剂、二巯丁二酸胶囊等。
达因药业持续加强市场开拓力度，扩大市场宣传，拓展销售渠道，品牌影响力进一步增强。2018上半年，受设备调试检修导致产能不足、部分药品原料供应短缺以及广告宣传费用增加等因素的影响，达因药业营业收入及净利润双双出现下滑，营业收入56327.68万元，同比下滑4.39%，净利润20097.36万元，同比下滑20.19%。
半年报中提到，达因药业药品品种尚不丰富，特别是儿童治疗性药品不足。为此，达因药业研发中心、儿童药物研究院的建成及使用改善了研发环境，创新研发工作步入正轨，在儿童药物优先审评等鼓励政策下，自主创新药的研发正在逐步加快进度。
表2：2018年达因药业儿童药相关产品的最新审评情况
(来源：MED中国药品审评数据库2.0，统计范围：状态开始时间为2018年的受理号，截至2018年8月20日)
济川药业：儿童药销售持续增长
2018上半年，济川药业总体经营状况良好，营业收入380372.47万元，同比增长35.36%，归属于上市公司股东的净利润84251.70万元，同比增长44.81%。
报告期内，公司的蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等主要产品的销售收入持续增长，蛋白琥珀酸铁口服溶液以及东科制药的产品亦实现了快速发展，同时公司费用增长得到有效控制，业绩保持稳步增长。
蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒被列入《江苏省流行性感冒中医诊疗方案(2018 版)》防治流感推荐用药；被列入2018年版《广东省中医药防治手足口病专家共识》手足口病诊疗推荐用药；被列入2017年版《中医药单用/联合抗生素治疗感染性疾病的临床实践指南》小儿急性上呼吸道感染的推荐用药。产品获得医药界多方认可，不但提高了品牌知名度，也推动了业绩上涨。
表3：2018年济川药业儿童药相关产品的最新审评情况
(来源：MED中国药品审评数据库2.0，统计范围：状态开始时间为2018年的受理号，截至2018年8月20日)
葵花药业：“小、老、妇”三大领域打造黄金单品
葵花药业进一步明确突出“一小、一老、一妇”为发展特色，在各自领域重点打造黄金单品。其中，“一小”即小葵花儿童药系列，以小儿肺热咳喘口服液(颗粒)、小儿柴桂退热颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒为代表；“一老”即老年病、慢性病用药系列，以护肝片、胃康灵为代表；“一妇”即妇科用药领域，以公司独家品种康妇消炎栓为代表，通过黄金单品打造，确保核心产品品类的销售收入持续增长。
在打造黄金单品基础上，公司培育优质潜力品种群，五加参蛤蚧精、小葵花金银花露、秋梨润肺膏、芪斛楂颗粒的陆续成为公司的储备力量，借助公司的品牌效应，实现整体销售规模的增长。2018上半年，葵花药业营业收入233605.83万元，同比增长19.39%，归属于上市公司股东的净利润28279.38万元，同比增长47.62%。
报告期内，公司儿童药增加适应症的研究项目有序开展，其中，小儿肺热咳喘口服液在原适应症的基础上，开展了拟增加治疗支原体肺炎适应症的药效学试验研究。小儿肺热平胶囊、雪梨止咳糖浆变更用法用量项目也取得了不同程度的进展。报告期内，公司开展临床研究项目6个，其中，小儿蒿芩抗感颗粒项目IIa入组，小儿肺热咳喘口服液、芪斛楂颗粒临床循证项目正进行方案论证。
健民集团：儿科产品营收增长17.29%
2018上半年，健民集团营业收入107460.69万元，同比下降27.13%，其中医药工业实现收入57076.47万元，同比增长18.42%，医药商业实现收入64857.43万元，同比下降39.76%。医药商业收入下降主要是控股子公司武汉华烨医药有限公司退出以及下属子公司维生公司、福高公司营业收入下降所致。2018上半年归属于上市公司股东的净利润 5749.25万元，同比增长19.37%，净利润增长的主要原因为医药工业收入增长带来的利润增加，以及参股子公司健民大鹏投资收益增加。
2018上半年，健民集团加快重点医院开发，布局县域等级医疗市场，推动完成小儿宝泰康颗粒等基药产品在基层医疗覆盖力度；加强商业网络建设，优化一二级商业客户，建立商业共同体，实现龙牡壮骨颗粒销售收入的稳定。
此外，持续推进公司新药研发，公司在研品种小儿宣肺止咳糖浆Ⅲ期临床入组101例，小儿牛黄退热贴召开Ⅲ期临床方案讨论会，吸入用盐酸氨溴索溶液已完成临床首研会和临床用药生产，并获得部分医院伦理批件。
康芝药业：打造康芝儿童药产品群
目前，康芝药业已建立了医药制造和医疗服务的业务布局，围绕儿童大健康领域，公司拟进一步整合婴童护理相关的资源，全面升级为以儿童药品及用药安全、妇儿健康医疗、婴童洗护用品为主营业务的国内领先儿童大健康企业。公司通过了并购药企、受让新药技术等手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。
康芝药业已拥有儿童药品种30多个，基本涵盖了主要儿童常见疾病类型。公司已上市销售的儿童产品已形成较为完整的产品群，如儿童退热系列、儿童感冒系列、儿童腹泻与消化系列、儿童止咳化痰系列、儿童抗感染系列、营养补充系列。
2018上半年，公司营业收入27416.82万元，同比增长18.09%，归属于上市公司股东的净利润为3623.15万元，同比增长13.79%。业绩上涨的原因是，公司加强内部管理，严格控制成本、费用，合理进行现金管理；公司在营销深化改革的基础上，稳步开展各项经营活动，推进营销网络的建设，同时，积极开拓市场，保持了业绩的稳定性。在相关政策的支持下，公司儿童腹泻与消化系列产品、化痰止咳系列产品及感冒系列产品对业绩的贡献较大。
公司主要以围绕精品战略、儿童大健康战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制和佣金制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以产品经理为主导的，以学术为基础的，以全渠道为目标的营销模式。公司在国内拥有近千个代理商，超过4万个销售终端，并拥有一支富有专业素养、实战经验丰富的营销团队，营销网络覆盖全国。
亚宝药业：净利润预增35%～40%
亚宝药业2018上半年业绩预增公告表示，预计2018年1-6月归属于上市公司股东的净利润盈利14465.01万～15000.75万元，同比上年增长35%～40%。
2018上半年公司继续强化终端管控，扩大终端覆盖率，加强对重点产品、高毛利产品的推广力度，公司主要产品丁桂儿脐贴、消肿止痛贴、硝苯地平缓释片、硫辛酸注射液、枸橼酸莫沙必利片、薏芽健脾凝胶收入均实现了增长，从而使得公司经营业绩实现增长。
结语
近年来，生育鼓励政策、药品优先审评政策等对于儿童药生产企业带来的影响非一蹴而就，却是由点及面。鼓励生育，提高儿童群体的数量，优先审评，提高儿童药品的保障力度。政策利好刺激着生产企业更加愿意加大投入力度，从研发、销售、科普等方面不断做大做强，期待新品上市后能推动企业业绩继续攀升。
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