事件
10 月16 日,国家组织医用耗材联合采购平台发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》。
投资要点
12 个企业、27 个产品符合条件。与之前的征求意见稿一致,全国带量采购仅针对材质为钴铬合金或铂铬合金、载药种类为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架系统,不区分其他具体产品参数。按联盟地区医疗机构2019 年采购量申报需求基数,首年意向采购总量为1074722 架,约占2019 年全国冠脉支架植入量的70%。采购周期为2 年,每年签订一次采购协议,续签采购协议采购量不得低于该中选产品上年协议采购量;超出协议采购量的部分也必须按照中标价进行采购。本次共有12 个企业(7 个国产、5 个进口)、27 个产品符合条件,从11 月5 日上午开始递交申报材料。
预计价格竞争激烈、最低中标价有可能在1000 元以内。与之前的地方带量采购不同,本次不分组、只竞价。产品按照申报价由低到高进行排序,申报价相同的情况下,2019 年销量大的产品优先、销量也相同的情况下首次注册时间在前的产品优先。排名前10 的产品入围,如果有企业入围产品数量超过3个,超出数量按等量增补入围。申报价在最低申报价1.8 倍范围内的产品拟中选,如果申报价超过最低申报价1.8 倍但低于2850 元的产品也拟中选。此次最高中选价低于2850 元(江苏冠脉支架集采的最低中标价),这意味着全国集采中标价将继续创新低。此前各地招采挂网价从7600 元/架到23000 元/架不等,整体来看,进口产品价格普遍高于国产产品;预计此次价格竞争激烈,会在江苏集采最低中标价基础上继续创新低。
根据拟中选规则,本次最低中标价预计在1000 元以内。
优先保障最低中标价产品的采购量,医疗机构在其余采购量分配上具有较大自主分配权。一个医疗机构原则上可以报送多个意向采购产品,若报送需求的各产品都在中选范围内,则对应意向采购量全部计入该产品的协议采购量。若报送需求的某产品未中选,则将该产品对应的意向采购量分配给其余中选产品,分配给第一名产品的量不少于意向总量的10%。其余由医疗机构按以下规则自主决定:1)可分配给本医疗机构报送过需求的中选产品;2)比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品;3)排名前五名的中选产品。如果医疗机构报送需求的产品全部未中选,意向采购量将由医疗机构自主分配给排名前五名的中选产品,要求第一名分配量不少于10%,其余自主决定。从采购量分配角度来看,仍优先保障最低价产品的采购量,其余考虑到医疗机构的使用习惯、医疗机构具有较大的自主分配权。
首年意向采购量,微创医疗占比高达37%。从产品数量来看,波士顿科学、雅培、微创医疗、美敦力分别有6、6、4、3 个产品参与全国集采,包括乐普医疗在内的其余8 个企业均只有1个品种参选。从上报需求量来看,微创医疗涉及的支架数量最多,共计392226 个,占比37%。波士顿科学(120626)、乐普医疗(120560)、雅培(108944)、美敦力(105955)、蓝帆医疗(100690)上报需求量超过10 万,占比分别为11%、11%、10%、10%、9%。首年意向采购量中,国产占比69%、进口占比31%,与我国冠脉支架终端整体格局差不多。
投资建议:冠脉支架是高值耗材全国带量采购的第一次试水,其规则和降价幅度对高值耗材全国集采的预期有较大影响。在冠脉支架集采文件正式落地前,市场已经有比较悲观的预期。
本次全国集采短期内将对支架行业进行一次洗牌,具体影响需要根据后续中标结果进行分析。重点关注微创医疗(0853.HK)、乐普医疗(300003)、蓝帆医疗(002382)、信立泰(002294)等企业。
风险因素:中选价格降价幅度远超市场预期。