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鹤岗市药监局开展ADR病例报告质量评估工作

2023-11-0940sxxjymy聪慧网

   【慧聪制药工业网】近日,黑龙江省鹤岗市食品药品监督管理局组织药品不良反应报告鉴评小组专家成员,对全市2009年上报的287份ADR病例报告中随机抽取的30份进行综合评估。专家依据《鹤岗市药品不良反应病例报告质量评估分标准》,通过考察报告的真实性、规范性、完整性、有无加分项目四个层面对每份ADR报告综合评估。经过评估最高分为97分,最低分为62分,总平均分为85.2分。

    此项工作的开展,有利于对本辖区药品不良反应病例报告质量状况做全面的了解,有利于查找本地区的药品不良反应病例报告质量方面存在的问题。提高药品不良反应病例报告的质量,更好地为药品上市后安全性再评价服务。

    

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