《制药工艺的验证》一书正式出版

    【慧聪制药工业网】 由美国无菌药品专家James Agalloco等著的《制药工艺的验证>》一书已经翻译完毕，并于2012年6月由中国质检出版社正式出版发行。

    本书是的第三版，原著于2008年由美国Informa Healthcare公司出版.分十个部分，共58章，共计787页.分别讲述了从研发、临床药品生产、原料药到制剂生产的药品制造全过程所涉及到的各类验证。本书除了介绍一些法规要求外，还用大量的篇幅介绍国外企业在验证中的实际操作经验以及一些惯例。同时，本书中也融合了质量风险管理、质量源于设计以及过程分析技术等先进的理念与生产方式。

《制药工艺验证》 

    本书是药品生产、研发、质量管理、监管、检查、评审等环节在验证方面不可多得的参考书，也可以作为企业验证方面的培训教材。

（中国医药设备工程协会供稿，并拥有最终解释权）