什么是UDI，Uniquedeviceidentification(UDI)是美国食品药物管理局FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”，该注册码的实施是为了有效识别在美国市场上销售并使用的医疗器械，无论其生产地在哪里。所有的医疗器械都需要将这个新的注册码作为标识贴在产品的外包装上。
除了满足可见（visible)之外，UDI必须满足纯文本形式和自动识别技术（automaticidentificationanddatacapture,AIDC).器械的标签负责人员也必须将每个产品的确实信息发送到“FDA国际特殊医疗器械识别库UDID”内，使公众可以通过访问该数据库查询并下载相关数据（包括从生产，分销到客户使用情况的信息等），但该数据库不会提供器械使用者的信息。
UDI主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。
器械识别码是强制固定的编码，包含了标签管理人员的信息、设备特定版本或型号，而产品识别码不受特别规定，包含了器械生产批号、序列号、生产日期、失效日期以及作为器械管理的生命细胞组织产品的特有识别码。
医疗器械的管理非常严格，根据医疗器械的使用风险等级及追溯要求，美国食品和药品管理局FDA和中国食品和药品管理局CFDA的规定，医疗器械必须具有唯一器械标识UDI，否则都则不允许上市。GS1标准可以生成医疗器械唯一标识UDI。
上海启邦公司根据客户的具体需求研读了FDA的标准要求，研发出了符合UDI标准的标签打印系统。
系统能够导入公司的产品信息，注册证信息。尤其是针对一个注册证即将过期，另一个注册证已经启用，要进入市场的产品应该使用哪个注册证？如果是手工操作很容易出错。软件则会根据当前时间以及有效期规则，规避这个错误。
一般公司的产品种类很多，要维护这些产品也是要花大量人工，软件则可以帮你整理这些产品信息，列表清晰。
对于标签打印，有进口标签要翻译为国内使用的标签，批次号、产品编号、有效期等都不能出错，人工核对也是很容易出错的。
通过扫描或输入产品编码，批次号，系统自动打印出符合标准的UDI标签。
启邦UDI标签打印系统，帮你大大提高工作效率，降低出错率。
十年经验，竭诚服务
启邦公司成立于2002年，主要经营条码打印机、条码扫描器、手持数据终端，条码管理软件开发，有自己的软件开发团队。十多年的行业耕耘，服务了上万家客户。我司旗下有不干胶标签、碳带的专业生产子公司，在价格、质量保证、售后服务等方面非常有优势。
启邦曾服务过1万多家重点客户，比如通用汽车、大众汽车、天合汽车、采埃孚、德尔福、英格索兰、飞利浦电子、东芝笔记本、SVA上广电、无锡威孚集团、沪东中华造船、振华港机、海尔集团、美集物流、太平集运、马士基物流、索尼物、日邮集运、上海宝钢集团、精工集团、哈尔滨工商局、三峡客运港、上海长途客运总站、海澜集团、工商银行、中国银行、中粮集团、东方肝胆医院、中山医院、上海建交委、上海航空股份、南瑞集团、蒂森克虏伯、迅达电梯等等。
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