【慧聪制药工业网】8月21日消息记者从食品药品监管总局官网了解到，9家企业生产的9批次中药饮片检验不合格。
其中，标示为亳州市沪谯药业有限公司、江西百仁中药饮片有限公司、湖北远志药业股份有限公司、海南寿南山参业有限公司、四川千方中药饮片有限公司等企业生产的6批次远志不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。
标示为北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司、河南聚仁中药饮片有限公司等企业生产的3批次远志（制远志）不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。
对健康的危害黄曲霉毒素进入体内后，主要在肝细胞内质网微粒体混合功能氧化酶系的作用下进行代谢。黄曲霉毒素没有经过代谢活化是无致癌性的，因曲昔曲霍毒素袖称为前致癌物，远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性，其中以B1毒性最大。当人摄入量大时，可发生急性中毒，出现急性肝炎、出血性坏死、肝细胞脂肪变性和胆管增生。当微量持续摄入，可造成慢性中毒，生长障碍，引起纤维性病变，致使纤维组织增生。AFT的致癌力也居首位，是目前已知最强致癌物之一。
对上述不合格中药饮片，相关省（市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省（市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果，并及时报告相关情况。
在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省（市）食品药品监督管理局提出，由当地省（市）食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实，并将情况通报被抽样单位所在地省（市）食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省（市）食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的，由相关省（市）食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
