【慧聪制药工业网】记者近日从百时美施贵宝公司获悉，刚结束的亚太肝病年会发表了一项迄今全球最大规模的、针对抗病毒药物恩替卡韦片（博路定）治疗慢乙肝的疗效和安全性研究（REALM研究）的最新阶段性结果：无论是首次接受核苷（酸）抗病毒治疗的“初治”患者还是“经治”患者，无论是HBeAg阳性（俗称“大三阳”乙肝）还是HBeAg阴性（俗称“小三阳”乙肝）患者，无论是代偿期还是失代偿期慢性乙肝肝硬化患者，在接受强效低耐药抗病毒药物恩替卡韦片治疗48周后，大多数患者乙肝病毒降至不可测。
REALM研究是从2006年开始的一项为期十年的临床研究，约12500位来自多个国家和地区的处于疾病不同阶段、有不同治疗经历的患者入组该项研究。其中，来自中国16个省（市）的5333位患者和50家医院参与了该研究。这也是目前正在中国开展的历时最长，规模最大的乙肝抗病毒药物临床研究。
此项研究中国部分的牵头人、中华医学会感染病学分会候任主任委员侯金林教授向记者介绍，因为多种原因，不少“经治”慢乙肝患者的病情控制不佳。而REALM研究显示，接受抗病毒治疗药物阿德福韦酯治疗至少3个月的患者，当发现乙肝病毒仍不能被有效控制时，改用恩替卡韦片治疗48周后，超过一半的e抗原阳性患者和近100%的e抗原阴性患者的病毒指标降至不可测。
e抗原阴性乙肝属于难治性慢性肝炎，需要长期治疗。REALM研究发现，接受拉米夫定或替比夫定抗病毒治疗的e抗原阴性患者，当发现乙肝病毒不能被有效控制时，改用恩替卡韦片治疗48周后，逾八成患者的病毒指标降至不可测。
“中外乙肝治疗指南都强调抗病毒治疗要首选强效低耐药药物，正是意识到预防耐药对于治疗乙肝的重要性。”第二军医大学长征医院副院长缪晓辉教授告诉记者，以往的乙肝抗病毒治疗方案都无法彻底清除病毒，所以在长期使用后（主要是口服核苷酸类药物）都存在耐药的风险。而药物的抗病毒疗效越强，耐药发生风险越低。因此，早期并全程使用强效抗病毒药物，最大限度地把病毒控制到最低数量，不但可减缓肝病进展，而且可预防耐药，避免治疗走弯路。
侯金林教授强调，全程强效降病毒、全程降低耐药风险是有效进行慢性乙肝长期管理、实现治疗目标的两个关键。
