【慧聪制药工业网】 取得国际通行证并不意味着就能吃好国际大蛋糕，少有订单的情况影射出企业国际达标工作的盲目性，参与国际竞争还需企业的系统布局和政策面的大力扶持
只有跨过国际相关认证的门槛，中国制剂才有可能一偿出口的夙愿。随着近年来国内有实力的医药企业纷纷投巨资展开国际认证，中国制剂通过FDA等相关国际认证已不再稀奇。
但颇为遗憾的是，通过国际认证企业数量的增加，并没有给中国制剂出口局面带来革命性的改变。事实上，为数不少的通过相关国际认证的企业并没有获得国际市场的订单。在国际市场戴着有色眼镜看待中国药品的情况下，国内药企即便通过了相关国际认证，但要打开国际市场仍非易事。
国内药企为此投入了大量资金和精力，却没能获得相应的经济回报，这又打击了后来者的积极性。但是，对于有眼光的企业家而言，即使开展国际认证不能给企业带来当下的利益，却仍然必须积极去做。因为认证是一个相对漫长的过程，而只有率先通过认证，才有可能抢先吃到国际市场的大蛋糕。
不过，吃到国际市场大蛋糕的一个前提是，在吃蛋糕的前一夜没被饿死。毫无疑问，这些按照欧美等国际标准生产的药品，其产品质量和生产成本均高于国内其他企业。因而，不少业内专家呼吁，政府应该对这些企业的产品给予优质优价等相关政策扶持，让这些企业更有实力和底气去参与国际竞争，从而刺激医药企业自觉进行升级并积极走向高端，以提升中国药品在国际市场的地位。
跨过认证障碍
为什么通过认证却没能拿到国际市场订单？因为开拓出口市场是一个完整的体系，决策者在出血本展开认证的同时，需要进行整体的布局和长远的规划
众所周知，中国已是世界制药大国，原料药和中间体的产量和出口量位居世界前列，但中国制剂的生产和质量还相对落后，在制剂出口方面占据国际主流市场的一席之地更是中国制药业一直以来的梦想。而要实现这个梦想，通过相关国际认证是第一步。
在过去几年里，随着中国越来越多的药企启动制剂出口高端市场的计划，一批中国制剂企业成功地迈出了第一步，顺利通过了相关国际认证。中国医药企业管理协会国际化工作委员会统计的数据显示，截至2012年2月，国内已有35家制剂企业通过欧美等地相关的生产线和产品国际双认证。
这仅仅是个开始，越来越多国内颇具实力的医药企业亦加入开展国际认证的行列。联邦制药股份有限公司中山分公司经理吕莹告诉记者，目前联邦制药相关产品的资料已报到FDA，但还没有进行现场检查，今年还打算报几个新的制剂品种展开欧盟的认证。
国内企业这般积极开展国际认证，显然是由于进入国际市场对企业发展而言至关重要。早在2006年就已通过cGMP认证的深圳立健药业的总经理欧阳青告诉记者，通过国际主流市场的认证给企业发展带来的好处主要体现在3个方面：
首先，通过接触和应用与国际接轨的质量管理理念，企业能获得国际通用做法的经验，能很好地提升企业日常和质量管理水平；其次，有助于开展国际合作，从而有效提升企业在国际市场的知名度，利好出口订单的增加和出口业务的拓展；再者，有助于增进国内同行业企业的了解，增强企业的信誉和品牌知名度。
