【慧聪制药工业网】 “重大新药专项”支持药品、石药集团有限公司研制的聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液（PEG-rhG-CSF，商品名：津优力)和盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名：多美素）国内正式上市。3月17日，全国人大常委会副委员长、“重大新药创制”专项技术总师桑国卫在北京宣布了这一消息。
据悉，津优力是首个国产PEG-rhG-CSF产品。它的“问世”意味着对于防治化疗等原因引起的中性粒细胞减少症有了更长效、稳定和安全的手段。
中国科学院国家新药抗肿瘤研究中心主任孙燕院士介绍说：“长期以来，骨髓抑制是肿瘤化疗最主要的不良反应，也是限制化疗剂量提高的主要因素，集落刺激因子G-CSF的上市解决了这个难题，可以用更高剂量给病人做化疗，能够使白细胞迅速恢复，同时也可以用于预防。但G-CSF的常规剂型需要多次注射，使用不便，因此多年来我们非常期盼能够有长效的G-CSF。
据悉，津优力采用独有的定点修饰技术，将结构、大小固定的聚乙二醇分子连接到重组人粒细胞刺激因子的特定部位，所得到的产物具备明确而单一的结构。PEG分子没有毒性和免疫原性，并可被肌体安全清除，而rhG-CSF经PEG修饰后，其血浆半衰期延长（达47小时）、免疫原性降低、生物利用度提高、稳定性增强、安全性更高。
“津优力将每天注射变成一个周期注射一次，大大方便了病患。而大量临床研究结果显示，一个化疗周期注射一次津优力与多次注射rhG-CSF，在预防粒细胞减少上同样有效。”中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯开表示。
而当日上市的另一个新药——多美素则是石药集团自主研发的首个抗肿瘤脂质体新药。
据介绍，该药是将一线治疗肿瘤药物盐酸多柔比星经包封制备成的纳米级长循环脂质体，用于低CD4（<200CD4淋巴细胞/mm3）及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）治疗，制成后的脂质体大大降低了盐酸多柔比星普通制剂存在的心脏毒性问题，起到了减毒、增效的效果。
石药集团是国内医药行业的龙头企业，2011年销售收入达到145亿元。石药集团董事长蔡东晨表示，目前，石药集团每年研发投入占销售收入的5%以上，目前在研的新药项目有170多项，其中一类新药25个，涉及到抗肿瘤、心脑血管、糖尿病、精神药物等多个领域。
