在这方面,印度的仿制药发展之路既有一定的借鉴意义,又应让我们保持警惕。
印度从七十年代开始就废除了药物的专利保护,促使其成为了仿制药生产的天堂。这产生的益处有很多,一方面药物成本的降低大大缓解了民众的药物支出负担,另一方面也为其争取到了广阔的世界市场,每年的仿制药利润达数十亿美元。然而,尝到甜头的印度一再延后世贸组织关于专利保护的协议生效时间,并且通过各种国内政策保护本土的仿制药生产企业,甚至又对一些药物采取进行专利强制许可。这就在某种程度上阻碍了国内原研药物的研发进程。
尽管在这个过程中,印度的制药公司也在不断投入资金进行原研药研发,并在药物创新方面取得了一定的成果,但创新的速度在一定程度上并未追赶上仿制药市场缩小的脚步。目前,印度仿制药虽然在全球仍然占据很大的一块市场,但其势头已经呈现出疲软的态势,相比2015年印度国内制药行业19.6%的增长率,2016年仅为9.6%,下降了10个百分点。并且,其在美国市场上已经开始出现了份额下滑的情况。而随着近年来对药物质量的控制标准的提高和药物一致性检测的加强,中国的仿制药质量也在不断地提高,这也对印度的仿制药企业产生了一定的冲击。
因此,借鉴印度的生物制药发展的经验把仿制药的质量提高固然重要,但更重要的则是从根本上出发,进行药物创新。推出更多的原研药,才是解决依赖仿制药产生的一系列问题的重点。
从某种程度上来讲,仿制药的质量提高,只能把我国变成一个制药大国,最终仍然会形成与美国、印度的同质化竞争。只有加强对原研药,尤其是需要长期服用或紧急服用的原研药的资金、技术投入,才是变成一个制药强国的关键所在。
毕竟,为昂贵的专利药买单的,是那些苦苦挣扎在死亡线上的病人们。只有我们做出更多的可替代的原研药,才是降低药价的唯一办法。进口原研药20年的专利期,癌症病人等不起,白血病人等不起,心脏病人等不起……早一日的原研药,就早一日给了病人们生存的希望。