【慧聪制药工业网】三月不减肥，四月徒伤悲，五月徒伤悲，六月徒伤悲……全年徒伤悲。
草长莺飞的季节，也是国内减肥减重产品最畅销的时候，此时，一个已经被强制退市7年的幽灵，重现市场。
18日，央视曝光一起涉案货值达10亿余元的特大假药案，案件主角就是已经在2010年因为安全性问题被CFDA强制退市的西布曲明。
▍10亿元特大假药案
退市7年，盐酸西布曲明再现市场。
浙江台州警方18日公布一起特大假药案，根据当日公布消息，台州市公安局和当地市场监管局联手，转战浙江、安徽、黑龙江、广东等省，成功破获一起生产、销售有毒有害物品（减肥胶囊）案。
截至目前，抓获犯罪嫌疑人21名，捣毁生产加工窝点4个、经营销售窝点9个，查获有毒有害减肥胶囊产品“燃脂天天瘦”、“苹果瘦”等20余种共1.5万盒，半成品胶囊283.8万粒，胶囊壳285万粒以及原材料“西布曲明”“酚酞”“西地那非”等1.3吨，涉案货值达10亿余元。
“西布曲明”，全称“盐酸西布曲明”，是一种中枢神经抑制剂，由于食用后可导致心血管病症。2010年，国家食药监局就停止“西布曲明”制剂和原料在我国生产、销售和使用。
▍医生辞职卖假药
既然已经被停止生产7年，这些西布曲明又是从哪里买到的呢？
2016年，台州市有关部门接到消费者举报，称其在服用了网上买的“燃脂天天瘦”减肥胶囊后，产生心悸、失眠等不良反应，怀疑其中添加了非法成分。台州市市场监督管理局立即对该样品进行检测，发现“燃脂天天瘦”等减肥胶囊中含有国家明令禁止的“西布曲明”等成份。
台州多个部门立即成立专案组进行调查，发现“燃脂天天瘦”等减肥胶囊的生产、销售团伙都是利用网络平台进行联系和销售。
根据台州市公安局办案民警介绍，淘宝网店的店主身份很难侦破，网上一般都使用的是化名，而且他们使用的手机和注册信息等并不是实名，增加了追查难度；其次这个案件跨的区域比较大，从黑龙江哈尔滨到广州都有销售和网络。
在查清销售窝点后，专案组先后在浙江台州、安徽淮安、哈尔滨、广州等地抓获多名负责销售的犯罪嫌疑人，现场均查获了大量有毒有害减肥胶囊成品。
警方继续顺藤摸瓜，查找源头，在广州发现了一处生产窝点。
3月13日，警方在广州将生产有毒有害胶囊的犯罪嫌疑人周某夫妇、李某、谭某、颜某等人抓获，现场查获制造设备5台、有毒有害减肥保健品胶囊150万粒。同日抓获违法销售“西布曲明”原料的张某奇夫妇。
值得一提的是，经查，犯罪嫌疑人周某交代，他和妻子曾是医院的医生，因贪图暴利，辞职后于2015年7月至今在广州市天河区生产并销售有毒有害减肥产品，以批发方式向哈尔滨邵某明等人销售。他们生产的产品成本只几元钱，但是到销售终端就达到了一百元左右。
▍销量最好的减肥药
西布曲明曾经是中国销量最好的减肥药。
公开资料显示，1997年，西布曲明于在国外上市，2000年被获准在我国上市，主要剂型为盐酸西布曲明口服制剂。
由于西布曲明是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用，它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等危害严重的副作用，国家命令要求含西布曲明药品属处方药，应凭处方购买。
但由于主打市场和人群定位，在实际的市场操作中，包括厂家宣传等因素，大量西布曲明在药店能零售终端被销售出去。
尽管尚没有权威口径统计的西布曲明在中国市场的销售额，但曾将西布曲明作为主打产品的某药企曾经官方网站的数据显示，自其2000年上市以来西布曲明产品以来，单品种10年的销售额已突破50亿元。
但另一方面，自上市起，围绕西布曲明安全性的争议就从未停止。
国家药监局曾发布的统计数据显示，2004年1月1日至2010年1月15日，国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例。2010年欧洲药品管理局发现大约17例死亡案例，疑似与西布曲明有关，其中6例死于心脏问题，另外1100多例报告说，服药后呈现不良反应。
2010年10月，国家食品药品监管局再次组织评估工作，认为西布曲明停药后体重减轻持续效果较差，且增加严重心血管风险，减肥治疗的风险较大。2010年10月30日，国家食品药品监督管理局发布通知，决定停止“西布曲明”制剂和原料药在我国的生产销售和使用，以上销售的药品由上来企业负责召回销毁，涉及十五家药企的产品。
