【慧聪制药工业网】北京时间昨日（21日）凌晨，美国新任总统特朗普正式宣誓就职，开始向全球制药业业带来系列影响。
▍特朗普的改变
“我们必须让制药行业回到美国本土。”特朗普在就职典礼前的新闻发布会上表示，“他们提供药物原材料，但大部分并不在美国生产加工。”
从欧美医药成熟市场到中国、印度等正在兴起的新兴市场，医药产业的全球供应链早已形成多年，但现在，特朗普明确表示，他并不喜欢这样的生产外包方式。
“我们的药业是灾难性的。”他认为，“他们离初衷越来越远。”
1月11日，特朗普自选举以来首次在新闻发布会上，抨击了制药行业，因为药企宁愿在海外生产药物，而不是美国本土。为此他呐喊：必须让制药行业回到美国本土！
当日，特朗普指责制药公司对药品收取高价是“未受到惩罚的谋杀”，并承诺将改变目前这种情况，引发生物制药股应声而跌。
“他们正在为所欲为，”特普朗在纽约的一场新闻发布会上说，“制药企业有无数说客和大量权力，却很少留给我们讨价还价的余地。我们是世界上最大的药物买主，却没能很好地谈判价格。”
纳斯达克生物科技类股ETF下挫4%至日低，尾盘收低2.99%。个股方面，强生下跌0.85%，辉瑞下跌1.17%，艾伯维下跌2.6%，安进下跌2.7%，默克下跌0.36%。这位总统短短20分钟的发布会，让9家医药公司蒸发了近246亿美元。
而在特朗普情绪强烈的指责下，各大制药公司开始纷纷作出表态。
1月18日，特朗普发表推文：拜耳已经承诺一旦和孟山都的合并交易通过监管审批，拜耳将在美国投资80亿美元，并在孟山都增加3000个就业岗位。FoxBusinessNetwork稍早报道称，拜耳首席执行官WernerBaumann和孟山都的首席执行官HughGrant在和特朗普及其助理会谈后作出了这一承诺，Baumann还承诺将把孟山都的总部留在美国圣路易斯。
过去20年来，几乎全球跨国制药公司和医疗器械公司都在中国开设了公司，投建了生产中心和研发中心，其中不少中心动辄是亚洲生产中心、全球生产中心，或是全球某一疾病领域的研发龙头。
20年后，市场普遍认为，跨国制药公司（以及跨国器械公司）在中国普遍遇到了增长的瓶颈和前所未有的艰难时刻——持续高增长的黄金20年已经过去，医保控费的压力下，各国政府更加青睐和鼓励仿制品上市，合规的巨大压力以及本土第一梯队制药企业的崛起等等，都共同构成了跨国制药公司不得不面对的剧烈变化的市场，以及，逼迫他们必须尽快找到突围的出口。
▍硬币的另一面
而现在，来自本国的压力又使他们腹背受敌。
外媒消息显示，在北京时间昨日特朗普就职后，立刻签发了第一道行政命令，作为叫停奥巴马医改（Obamacare）计划的第一步——奥巴马医改即《平价医疗法案》，已经将超过2000万人纳入医疗保险体系，让无医保的美国民众比例从2010年的16%降至去年的8.9%。目前，国会正在讨论其替代方案。
中信证券研究报告显示：对于医药行业，特朗普呼吁废除奥巴马《平价医疗法案》，并提出一系列大刀阔斧的改革措施。从其竞选主张来看，主要的医药政策包括：1）医保体制改革方面，鼓励自行购买医保、允许保险公司跨州出售保险、推动建立免税健康储蓄账户和将医疗补助（Medicaid）改成国家拨款项目等；2）在医药市场上，提出限制药物监管、鼓励医药市场自由竞争等主张。
但硬币的另一面或许会朝向中国。
尽管现阶段看似美国本土制药公司面对大量不确定因素，但中信研报认为，随着美国新总统上任，我国生物药迎来国际和国内双机遇。
报告指出，特朗普提出改进FDA监管流程，加速新药审批进程，由于生物药已经成为FDA审批增速最快的药种，生物药将成为我国新药研发的重要构成——“拥有世界一流研发水准和先进工艺水平”的新三板生物制药公司将在未来通过资本力量进一步推进其研发进程，迅速进入行业第一梯队。
公开资料显示，2011年美国新药申报中有808种生物药受理，占申报受理总量的13.75%；2015年共1367种生物药得到受理，占申报受理总量的20.17%，生物药占比增长趋势显著。在获批上市的新药中，2011年生物药占获批上市新药的比例为20.00%，2015年生物药占比迅速上升至29.79%。
