【慧聪制药工业网】从各地政府下发的文件中可以看出，重点监控药品管理制度的执行是一项长期的工作，而且监控对象会根据监控的效果进行适当调整，当前被列入重点监控药品目录的药品，并不表示今后会一直监控下去。那么，下一步，还会有哪些药物可能会被列入目录呢?
日前，四川省卫生和计划生育委员会发布了《关于结束首批重点监控药品监控工作的通知》，宣布结束对纳入首批监控的25种药品的监控工作。据了解，四川省是从2016年2月开始建立并实施《医疗机构重点监控药品管理制度》的。不只四川，安徽、江苏、辽宁、陕西和江西等十多个省份，也出台过类似的政策。那么，各地出台重点监控药品管理制度的背景和原因是什么?该制度的执行情况如何?对药企有什么影响?未来如何走向?
促使药品价格下降是核心
据了解，除了四川，安徽省于2015年7月、江苏苏州于2015年10月、辽宁省于2016年6月、陕西省于2016年12月、江西省于今年6月开始建立重点药品监控制度。此外，还有十多个省份也出台了类似的制度。该项制度的实施，可以说给那些价格高、用量大、非治疗辅助性等采购量靠前的药品头上戴上了“紧箍圈”。
从政策文件中可以看出，上述省份开展重点药品监控工作的目的，都是为了加强公立医疗机构药品采购使用监管，促进合理用药，降低药品费用，减轻患者用药费用负担，真正破除“以药养医”机制。
对此，业内人士却有自己的看法。
本报特约观察家、鼎臣药业创始人史立臣就表示，各省份出台重点监控药品管理制度，除了的说法外，主要还有三个方面的原因：1、医保支付压力增大，部分地区入不敷出;2、国家严格要求降低医院“药占比”，2017医改”点任务之一就是今年底所有公立医院的“药占比”控制在30%以内;3、到目前为止，患者看病贵的问题依然没有从根本上得到解决，这是新医改是否成功的非常重要的一个考核指标，回过头看，那些被重点监控的药品，的确是增大了患者的治疗负担。
本报特约观察家、深圳星银医药副总经理杨泽认为，上述省份出台重点监控药品管理制度，都是围绕“药品价格下降”这个核心，因为分析那些被监控药品，有着诸多共同点：价格高、用量大，多为辅助性用药，或者可替代。
那么，此次四川省卫计委布《关于结束首批重点监控药品监控工作的通知》，是否可以认为，这项工作取得了成功，并达到了当初制定这一制度的目的?
对此，上述两位人士都持保留意见。史立臣说，对四川停止监控25种重点药品感到不解，因为这项制度国家非常重视，也正在大力推动。该制度的执行并不是说进行一段时间就停止的，而应该是长期的过程。如果确实取得了成效，就应该公布具体的数据，比如原来的销售额是多少，现在的销售额是多少，然而此次四川卫计委并没有提供这些方面的数据。
在杨泽看来，四川此次停止监控，应该是暂时告一段落，至于是否实现了目的，还不得而知，因为没有具体的数据发布。此外，这种监控制度是否能真正降低患者的用药负担，还有待观察。因为各地监控的对象多是医保目录里面的药，而患者很大一部分用药，是医生推荐的不在医保目录里面的药。
进口药应纳入重点监控范畴
经梳理发现，目前已出台监控制度的省份，无一例外都将监控的重点放在价格高、用量大、非治疗辅助性等药品，采购金额排名前10，乃至前30的药品是重中之重，其中注射剂占绝大多数。
如四川的是质子泵抑制剂(泮托拉唑钠、奥美拉唑钠等)，中药注射剂(血栓通、舒血宁、血塞通等)，辅助用药(环磷腺苷葡胺注射液、小牛血清去蛋白注射液、脑苷肌肽注射液等)3大类25个品种。
安徽每年都有调整，今年7月发布的最新监管目录包括参麦注射液、舒血宁注射液、丹红注射液、注射用头孢他啶、注射用头孢西丁钠等。
辽宁省卫生计生委的要求是，采购总金额前10位的药品自动进入目录。
江西省级重点药品监控目录则是在省医药采购平台采购量排名前20的药品。
从各地政府下发的文件中可以看出，重点监控药品管理制度的执行是一项长期的工作，而且监控对象会根据监控的效果进行适当调整，当前被列入重点监控药品目录的药品，并不表示今后会一直监控下去。那么，下一步，还会有哪些药物可能会被列入目录呢?
对此，史立臣认为，未来应将监控重点放在现在大多数人尚未关注的进口药品身上，包括两个方向：一是进口注射类药物，其和口服类药物的价格差异很大;另一个则是没有进入医保目录的进口药，是否进入医保目录，其价格差异也是很大的。
杨泽则表示，监管机构把现在的监控对象监控好，就已是一项很大的工程，并没有更多的精力去监控其他种类的药品。当然，临床用量大的抗生素、补益类的中成药、中药注射剂、辅助性用药、增强免疫力的药如白蛋白等，还是要重点监控的。
史立臣还补充道，四川此次停止监控的药品，或许后续会出台新的监控举措，以进一步强化对这些重点药品的监控。
常态化监控机制有待建立
开展重点药品监控工作，现在还只在包括上述几个省份在内的十几个省区市进行，且都是省级卫生主管部门制定政策文件，还没有在全国推广开来，国家也没有具体的实施政策。
不过，早在2015年1月，国家卫计委就发布了《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》，要求加强合理用药，加强临床使用干预，规范辅助用药等的临床应用。当年11月6日，国家卫计委、发改委、财政部、人社部和国家中医药管理局5部门又联合印发了《控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》的通知，提出建立公立医院医疗费用监测体系，其中就包括降低药占比和药品价格。
“当然，国家层面不会直接出台统一的监控目录。因为各地的情况不同，只要能达到降价的目的，各地可以去自己操作。此外，重点药品监控只是一种手段，如果药价降得不‘达标’，类似的手段会层出不穷，不一定非得叫‘重点监控’，还可以叫‘品类分析’、‘临床用药指南核查’等，但都是针对价格高，有降价空间，销量大的药品。只要能达到降低药品价格，减轻医保支付负担的目的，国家就不会干涉。”杨泽如是说。
史立臣则表示，国家在新医改政策中其实已经出台了框架性文件，现在部分省份在推进，但就全国来说不平衡，各地应积极推进。因为这一块能够非常明显地体现出新医改的成果，能明显减轻医保压力，降低药占比，减轻患者负担，比药品招标体现出的改革成果更明显。
他认为，今后国家一定会出台指导性意见，因为国家也看到了其中的问题，但不会出台具体的监控标准，各地的实际情况并不一样。
