【慧聪制药工业网】《执业药师业务规范(征求意见稿)》于近日发布，并公开征求意见，征求意见稿中最大的变化和亮点是增加了第四章药物治疗管理，针对的是具有前瞻性的慢病管理服务，这是执业药师首次直面慢病管理课题。
11月4日，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布《执业药师业务规范(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)，公开征求意见。记者注意到，与2015年发布的《执业药师业务规范(试行)》(以下简称试行版)相比，征求意见稿有诸多调整且亮点颇多，药物治疗管理首次纳入执业药师药学服务范围。11月9日，该业务规范主要编写者，执业药师领域专家康震表示，针对我国新医改进程加快和日趋严峻的人口老龄化问题，征求意见稿增加了执业药师开展药物治疗管理前瞻性内容，剑指慢病管理，提高了对执业药师的业务要求，体现逐渐与国际接轨的方向。
扩大药学服务内涵
征求意见稿共计七章四十三条，与试行版相比增加了一章十二条。修订和增加的内容主要涉及第二章处方调剂、第三章用药咨询和第四章药物治疗管理。
征求意见稿第二章第七条“处方调剂包括处方审核、处方调配、复核交付和用药交待。执业药师应当凭医师处方调剂处方药品，无医师处方不得调剂处方药。处方调剂应遵守国家有关法律、法规、规章，以及基本医疗保险制度等各项规定。”
与试行版同条款相比，征求意见稿对处方调剂概念更为细化，明确了“处方调剂包括处方审核、处方调配、复核交付和用药交待。”康震表示，尽管试行版第二章整体描述了处方调剂，但是征求意见稿第二章的核心是贯穿整个处方调剂过程，包括处方的审核、调配、复核、交付和用药交待，对执业药师的业务要求明显提高。
从工作要求来看，审方是执业药师的核心技能，执业药师审核处方的合法性、规范性以及适宜性，才能算完成服务，而处方调剂除了审核处方以外，更多强调如何指导患者的正确用药，将药学服务的范围延伸至社会，即医院门诊、社区卫生中心以外的高级药学服务。随着新医改的推进，医药分开是大势所趋，医院处方进入药店，执业药师应该具备针对患者实际情况合理调配处方的能力。“目前，我国执业药师利用现代化手段获取医疗、药品最新信息的能力还比较差，处方审核还停留在有无差错等基础层面，距离能够做到处方调剂还有很长一段路要走，但这是高级药学服务的发展方向。”康震说。
征求意见稿第三章第十八条“用药咨询指执业药师有针对性地对患者和公众进行的个性化的合理用药指导与宣传。”
与试行版相比，征求意见稿第三章的核心是合理用药指导与宣传。康震表示，未来执业药师开展的药学服务将贯穿患者用药的始终，合理用药的内涵将是针对患者实际用药情况开展指导，包括医生有无大处方、有无重复用药等。
征求意见稿最大的变化和亮点是增加了第四章药物治疗管理，针对的是具有前瞻性的慢病管理服务，这是执业药师首次直面慢病管理课题。第四章共计十一条，明确了药物治疗管理是执业药师监护患者合理用药，优化其药物疗效的一项高级专业服务，管理过程是一个循环的闭环，包含采集患者的个体信息;评估和确认患者是否存在药物治疗问题;与患者一起确定治疗目标，制订干预措施并执行用药行动计划;对制订的治疗目标进行随访和进一步评估，以确保患者的药物治疗达到最佳效果。同时，强调了如何开展这项服务，以及执业药师必须具备与患者沟通的技能和评估患者用药的临床实践技能。
据悉，今年北京执业药师协会引进的美国执业药师MTM(药物治疗管理)项目，已有首批学员通过了培训并考试获得MTM证书，正式拉开了我国执业药师开展药物治疗管理的大幕，执业药师的药学服务水平将大幅提升。
药师角色将重新定位
国家总局执业药师资格认证中心相关领导指出，今年是国家实施“十三五”规划的开局之年，随着“大健康”概念的逐步深入人心，进一步完善执业药师业务规范将对推进执业药师制度建设，指导执业药师在岗发挥为公众提供优良药学服务的作用，逐步缩小与国际上药学服务的差距起到引领作用。
康震认为，征求意见稿首次引入药物治疗管理章节，是推动执业药师角色重新定位的风向标。
据统计，2015年我国60岁及以上人口数量达到2.22亿，占人口总数的16.15%。60岁以上老年人口占人口总数的比例已经超过10%，老龄化程度正在逐步加深，慢病管理服务需求迫切。而美国开展MTM就是为帮助老年患者获得药物治疗利益的最大化，促进药师与其他医疗团队成员的相互协作，促进患者疾病治疗监护的连续性，更重要的是帮助医疗保险降低患者的整体医疗费用。
执业药师开展药学治疗管理包括对医生不合理用药进行干预、监测患者用药的不良反应等，改变患者在医院拿药后无人管理的状态。康震指出，我国目前医院的处方量比20世纪90年代增长了约10倍，其中有相当一部分处方是重复就诊所致，同时每年错用、误用、滥用药引起的药源性疾病占疾病总量的30%左右。慢病患者在医院拿药后，回到家自行停药、换药的情况相当普遍。患者不合理用药不仅延误病情，损害健康，而且造成了药品资源的极大浪费。特别是随着老龄化社会的到来，我国慢病老龄患者更需要来自身边的全程用药指导。
然而需要指出的是，开展药物治疗管理将对执业药师在我国医疗体系中的价值重新定位。
康震直言，现在药店中的执业药师更多承担的是拉动销售的职能，许多药店要求执业药师拿到处方后推荐关联用药、联合用药，这与执业药师应该承担的药学服务职能严重不符。而正是药店的销售导向下，执业药师的服务价值不能体现，根本无法获得相应的药学服务费用，在药店的岗位设置上得不到尊重，薪酬待遇、社会地位都不高，这也是药店难以吸引执业药师的重要原因。
据了解，征求意见稿发布之前，试行版曾经试行一年，但全国只有湖南、浙江两省积极响应。作为非强制性政策，业务规范对药店行业仅仅起到引领作用。
康震认为，医药分开是大势所趋，慢病管理潜力巨大，在国家总局加强药品零售连锁管理的背景下，药店必须快速提升药学服务水平，落实业务规范是快速提升能力的抓手。
据悉，《执业药师业务规范》将于2017年1月1日实施。
