【慧聪制药工业网】来自中国科学院上海药物研究所9日的消息，该所研究团队率先建立中药整体质量标准体系，被收录国际主流药典标准，开辟了中国学者制定《美国药典》和《欧洲药典》中药标准的先河。
据介绍，该研究团队目前已有丹参、灵芝、三七等7种中药的药材、粉末、提取物等26个标准被《美国药典》收录，桔梗、钩藤等2个中药标准载入《欧洲药典》。
中药已逐步进入国际医药体系，2016年中国政府首次就中医药发展发表的白皮书《中国的中医药》指出，中药已在俄罗斯、古巴、越南、新加坡和阿联酋等国以药品形式注册。
与此同时，中国中药领域的第三方质量检测平台极少，检测能力与公信力不足，中药产品的质量难以评价。
中药标准走进国际药典，一直是中国学者致力打破的坚冰。欧洲药典是全球最具影响力的药典之一，欧盟成员国均执行欧洲药典药品标准，但是欧洲对中医药进入欧洲市场持相当谨慎的态度。美国药典的收录原则是敞开式，中国学者曾提交过积雪草、穿心莲标准，但因为标准制订理念与起草方式的差别较大，而未被采纳。
中国科学院上海药物研究所果德安研究员领衔的团队，一直致力推动中药标准国家化，由该团队制订的中药丹参标准，是首个由中国学者完成的列入美国药典的中药标准。在美国药典的成功拓荒之后，果德安团队经过一次次攻关，陆续完成了钩藤、桔梗、牛膝、蒲黄、延胡索、灵芝等十余个欧洲药典的中药质量标准。
据悉，果德安领衔的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”，荣获2016年国家科学技术进步二等奖。(完)
