【慧聪制药工业网】一、概述
水针安瓿的可见异物检测其目的是检查安瓿药液中是否有不溶于药液的各种微小物质，这些微小物质包括玻屑、纤维、毛发、白块等。由于这些微小物质可经注射进入血管中，对人体产生非常大的危害，可引起静脉血管炎、血栓等危害严重的疾病，甚至危及生命安全。所以在我国的药品标准中，对可见异物是严加控制的。
鉴于“人工灯检”方法存在的显而易见的缺点，采用自动化灯检设备来替代“人工灯检”显得非常必要。湖南正中制药机械有限公司在研制开发的ADJ1-20/150安瓿注射液异物自动检查机的基础上，先后开发了ADJ1-20/300、JAZ450/10、JAZ600/20、JAZ450/2等一系列的安瓿注射液异物自动检查机。
二、结构及原理
本机是利用机器视觉系统检测出混杂在产品中的可见异物。本机包括机架、进瓶装置、中心检测区、出瓶装置、剔瓶装置、传动系统和伺服系统。当被检测物体被送到输送带后，由输送带输送到进瓶拨轮，由进瓶拨轮输送到中心检验区，经过高速旋转后急停，工业相机对被检测物体高速拍照，如果被检测物体内液体有任何可见异物，经过计算机处理后，剔瓶装置把合格品与不合格品分开。此机除检测液体内可见异物外，还可以判定液位是否满足要求。
三、主要技术参数
1、适用范围：安瓿水针剂、西林瓶水剂、口服液等。
2、检测项目：可见异物（玻璃屑、金属屑、纤维、白点、白块）、液位，瓶壁部分缺陷。
3、检测速度及适用规格：
ADJ1-20/150机型：150（1±5％）支/分钟，适用1-20ml安瓿、西林瓶等容器；
ADJ1-20/300机型：300（1±5％）支/分钟，适用1-20ml安瓿、西林瓶等容器；
JAZ450/10机型：450（1±5％）支/分钟，适用1-20ml安瓿、西林瓶等容器；
JAZ600/20机型：600（1±5％）支/分钟，适用1-20ml安瓿、西林瓶等容器；
JAZ450/2机型：450（1±5％）支/分钟，适用1-20ml安瓿、西林瓶等容器。
4、电压：380V50Hz。
5、工作台高度为：900mm。
6、净重：约1200kg（300瓶），2400kg（600瓶）
四、本机的主要特点
1、机器设计新颖、结构简单、破损率极小，低于万分之五。
2、检测精度高，可检出40微米以上的可视异物，远远高于人工灯检，同时检测精度可调节。
3、安瓿外壁污物或附着物不影响系统检测结果，确保检测的准确性。
4、本机模具更换简单，所有模具采用快卸结构，日常维护方便。
5、可自动完成不合格品的剔除工作。
6、本机检测参数可存储，并带有打印功能，工艺参数可追溯，符合GMP要求。
7、人机友好的触摸屏界面，有强大的控制、显示、数据采集等功能。
8、采用了被欧洲药典和美国FDA所承认的测试程序，使主要功能均可验证。
9、整机具有我国自主知识产权，获得国家十四项专利。
（湖南正中制药机械有限公司技术部）
