【慧聪制药工业网】2017年结束在即,但被飞检了一年的零售药店仍然难以松一口气,因为全国各地相关部门会针对“漏网之鱼”进行清扫捞捕工作。面对近年高频、严格的药店飞检,有行业专家表示:这是催生合规审计走上前台的重锤,2018大洗牌仍已经在路上了。
1、飞检越线药店数下降,县域乡镇仍是重心
第一药店财智不完全统计,从2017年7月1日到12月27日,全国共1988家药店在飞检中越红线,综合2017上半年被查处药店1328家(详情点击阅读:上半年平均每天就有7家药店被查处,下半年的飞检划重点了!),2017年度违规药店约3300家的总数较2016年度超8000家的骇人数字有了明显下降。2016年作为真正意义上的“飞检元年”,国家层面通过强有力手段倒逼药店逐步从过去的粗放经营模式脱胎换骨,让药店经营者从思想和行动上树立规范经营理念,而经过又一年的飞检行动洗礼,这一现状的改善成效从全年被查处药店数下降可知一二。
第一药店财智整理数据发现,城乡及农村地区违规药店问题较城市地区突出,占总数六至七成。其实,从2017年下半年开始,全国各省响应国家食药监总局号令,相继将飞检重点区域逐渐下放到农村及城乡接合部,而作为全国飞检力度较强地区之一——安徽省启动2016年飞检时,就先于其他省份加强了对农村地区、城乡接合部等药品零售企业的飞行检查力度,检查范围逐渐延伸至县域乡镇。
无独有偶,河北省2017年也提高了检查区域的覆盖率,规定县(区)局对辖区内药店、城乡接合部和农村地区诊所全覆盖检查;市局对辖区内10%以上药店、城乡接合部和农村地区诊所进行重点检查。据河北省食药监局相关统计数据显示,仅药店就检查了21809家次,立案827起。
可以预见,2018年飞检的重点区域仍将聚焦城乡接合部和农村地区。
2、“挂证”、“关系户”......这些都是病,得治!
第一药店财智曾告诫药店,对于国家食药监总局列出的飞检十项整治重点要格外留意(详情点击阅读:2017年度飞检进入最终核查期,十项重点工作药店需注意!),其中一项是:执业药师挂证、不在岗履职。就在11月22日,国家食药监总局以迅雷不及掩耳之势,继续秉持“下狠手、下重手、下决心”态度,立马就公布了首批违规挂证执业药师名单。
据了解,此次集体公示的65名违规挂证执业药师涉及吉林、江苏、安徽、江西、河南、广东、海南、四川、西藏、甘肃、宁夏、新疆等多省,接连一段时间,湖南省、安徽省、福建省也紧跟步伐公布了违规挂证人员名单。根据总局规定,对于查实的“挂证”执业药师和存在“挂证”行为的药品经营企业,依法处理并及时向社会公开。
中国药科大学国家执业药师发展研究中心副主任康震指出,“挂证”症结的核心在于药店的定位偏差,本该扮演提供社会公共医疗服务的场所,现在变成了商业的卖场。定位偏差导致药店没有足够的处方可供调配,收入主要依靠推销OTC药品、保健品,也自然没有聘请全职执业药师的意愿。其实,对零售药店而言,提升执业药师对其职业价值和社会价值认知是第一步,相应以提升待遇薪资助力,不失为一种治病良方。
另一方面,12月初国家食药监总局发布的《食品药品监管执法证据规则﹙征求意见稿﹚》引起了行业热议,尤其是关于“电子数据”收集一项,将网页、博客、微博客、朋友圈、贴吧、网盘等网络平台发布的信息,以及即时通信、通讯群组等网络应用服务的通信信息都纳入了电子数据证据中。这一征求意见稿若通过,未来药店从业者们更要谨言慎行了,如有一丝“抱大腿、攀关系”念想,还是劝你赶紧放弃吧。
可以预见,2018的飞检,没有最严,只有更严!