辅料包材市场洗牌加速 责任方关系被颠覆

   2020-08-16 聪慧网sxxjymy40
核心提示:发表于: 2020年08月16日 23时21分52秒

    早前,全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会主任宋民宪指出:“关联审评要求辅料企业做更多的技术服务工作,熟悉客户的需求。”

    此外,随着药企对辅料和药包材管控力度的加大,第三方审计市场或将迎来新的机遇。通常情况下,第三方审计通常可通过更专业的技术、人员、设施以及专业经验,能够对辅料和包材企业实施更大范围和深度的审计。

    目前国家正在推进仿制药一致性评价工作,未来几年势必将迎来药品申报的高潮。对此,公告中指出:“仿制药质量和疗效一致性评价中需要变更药用辅料种类或供应商的,变更后的药用辅料尚未取得批准证明文件或核准编号的,可参照本公告要求,与仿制药质量和疗效一致性评价相关申请关联申报。”

 
举报收藏 0打赏 0评论 0
 
更多>同类资讯
  • sxxjymy
    加关注0
  • 没有留下签名~~
推荐图文
推荐资讯
点击排行
网站首页  |  用户协议  |  关于我们  |  联系方式  |  隐私政策  |  版权隐私  |  网站地图  |  排名推广  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  浙ICP备16039256号-5  |  浙公网安备 33060302000814号