2014输液包装发展论坛演讲嘉宾

  演讲题目 演讲嘉宾 政策篇 药监政策的变化及趋势 李茂忠（国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司副司长） 2015版中国药典构图 张伟（国家药典委员会秘书长） 招标采购政策对输液行业的影响 张宏伟（天津市医药采购中心主任） 美国药典中治疗性药品塑料包装的可提取物与浸出物的标准 Desmond G. Hunt博士（美国药典委员会标准研究部门的高级科学联络官） 解读药包材技术审评指导原则（征求意见稿） 孙会敏（中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长） 解读《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则》(征求意见稿) 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 分析输液行业情况，展望未来发展趋势 陈仙霞（华润双鹤药业股份有限公司副总裁） 国外企业联盟介绍 廖嵩平[百特全球医疗产品研发中心（中国）总监] 美国ASHP药房规范和美国药剂师的继续教育 顾维军（中国医药设备工程协会常务副会长） 相容性 研究篇 可提取物与浸出物评估：科学的最佳实践 Daniel L.Norwood博士（PQRI专家、勃林格殷格翰制药公司分析开发部门的杰出研究员） 毒理学在相容性研究中的应用——1、浸出物与可提取物的毒理学推荐 2、注射剂和吸入制剂的安全阈值：PQRI最新规划讨论 Douglas J Ball博士（PQRI专家、辉瑞制药公司研究员） 药包材产品的质量控制策略 Cheryl L. M. Stults博士（PQRI专家、原诺华制药公司的高级研究员） 药品与药包材相容性研究方法探索和应用举例 孙怡（江苏恒瑞医药股份有限公司总监） 注射剂包装和给药系统的可提取物和浸出物分析 Jennifer L. Riter（西氏医药服务公司全球分析服务高级总监） 生产技术篇 冷藏冷冻药品储运过程的验证 徐敏凤（上海市食品药品包装材料测试所副所长） 一次性系统的验证与风险评估 沈亮[默克化工技术（上海）有限公司可提取物实验室主管] 输液产品的灭菌工艺验证和一些考虑 李凌梅[百特医疗产品研发中心（中国）无菌保证经理] 原辅料篇 管制玻璃——为医药包装提供近乎无限的可能 Michael Rößler博士（肖特玻管高级资深顾问） 医用生胶的安全性研究 John K Wong博士（埃克森美孚欧洲区技术中心） 关注药品制造的上游风险 顿昕(中国医药包装协会专家、GMP专家) 全球预灌装注射器及其他医药包装市场现状及特卫强®的应用介绍 秦蕾[杜邦（DuPont）公司亚太区市场技术专家] 营养液和透析液用膜应用技术介绍 Peter Robben[雷诺丽特(RENOLIT集团)医疗高分子材料机械工程师] 浅析五层共挤输液用膜使用性能的影响因素 汪玲（湖北华强科技有限责任公司）