【慧聪制药工业网】根据7月7日发表于《新英格兰医学杂志》(NewEnglandJournalofMedicine)的一篇报告，对于成人HIV感染患者，3种新的结核(TB)预防方案均有效，但效果并不优于标准异烟肼6个月疗程预防。另一项针对HIV暴露或HIV感染儿童的TB预防研究结果令人失望：在该年龄组中，异烟肼预防并不能较安慰剂提高无TB生存率。
对于成人和儿童HIV感染者，尤其是在非洲，TB是最常见的机会性感染，并且是首位致死原因。对于成人，世界卫生组织(WHO)赞成给予异烟肼6个月常规预防，但提供这种服务的公共卫生计划“非常少”，主要障碍为担心治疗完成率低导致再次感染和产生耐药。
为了解决这些问题，约翰霍普金斯大学感染疾病科的NeilA.Martinson医生等人对利福喷汀(900mg)每周1次+异烟肼(900mg)或利福平(600mg)每周2次+异烟肼(900mg)12周疗程，以及长期持续给予异烟肼(每日300mg)最长达6年方案进行了评估。在1,148例结核菌素阳性的南非成人HIV感染者中，将这3种方案与标准预防方案——异烟肼(每日300mg)6个月疗程进行了比较。患者中位年龄为30岁，其中83%为女性。主要终点为无TB生存率。
结果显示，经过中位时间4年的随访，新方案组与标准方案组的主要终点无显著差异。利福喷汀-异烟肼组的活动性TB或死亡发生率为3.1例/100(患者·年)，利福平-异烟肼组为2.9例/100(患者·年)，长期持续异烟肼治疗组为2.7例/100(患者·年)，对照组为3.6例/100(患者·年)(N.Engl.J.Med.2011;365:11-20)。但短期方案的依从率较高，部分原因为监督严格和不良反应小。利福喷汀-异烟肼、利福平-异烟肼和对照组报告服用90%以上药物的患者比例分别为95.7%、94.8%和83.8%；在长期异烟肼治疗组患者中，89.1%在全部随访时间内坚持服药。短期方案未显示对耐药TB的选择，但接受培养的病例数相对较少。
研究者的结论为，3种新的治疗方案预防TB的效果与标准异烟肼治疗相似，但这3种方案均可提高依从性，因此可能大幅增加接受和完成预防性治疗的患者数。
第二项研究中，约翰内斯堡市威特沃特斯兰德大学的ShabirA.Madhi医生及其合作者在南非的3个医疗中心和博茨瓦纳的1个中心募集了3-4月龄的548例感染HIV的婴儿和804例未感染但暴露于HIV的婴儿。所有婴儿均于出生后30天内、HIV状况确定之前接种卡介苗(BCG)。研究受试者被随机分配到每日使用异烟肼预防TB组或安慰剂组。主要终点为随机化后96周时的无TB生存率。
结果显示，HIV感染队列中，异烟肼组和对照组分别有52例(19%)和53例(19%)例患儿发生TB或死亡，提示预防无收益。事后分析也显示，在确定或可能感染TB的患儿亚组中，预防并无益处。HIV暴露队列的结果与之相似，异烟肼组中有39例(10%)儿童发生TB或死亡，安慰剂组则为45例(11%)，无统计学差异(N.Engl.J.Med.2011;365:21-31)。
研究者结论为，与成人不同，异烟肼预防对儿童并无益处。
