【慧聪制药工业网】 被称为“史上最严”的《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》（以下简称《办法》）修改了数版，最终并没有在预定的7月1日正式发布和实施。
限用致品类调整
卫生部的“靴子”至今未落地，而各省制定的本地区抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案正陆续出台，各地卫生行政部门纷纷组织与医疗机构负责人签订抗菌药物合理应用责任状。
今年5月，为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，卫生部下发了《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的通知，决定自2011年至2013年，在全国范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动。同时，开始对《抗菌药物临床应用管理办法》征求意见。
《办法》和《专项整治方案》对不同级别医师授予相应级别的抗菌药物处方权，将抗菌药物分为非限定使用、限定使用与特殊使用三个级别。同时规定：三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1~2种。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。
记者了解到，目前已经开始行动的省市多数是将“砍药”的权利交给了医院。
一家医院药剂科负责人表示，清退与否的首要原则是药品是否在基本药物目录和医保目录内，另外就是药品安全性、疗效、性价比。该院最后的“瘦身”结果是仅有一两种非医保用药保留下来。
华西医院负责人表示，其主要依据该院进行的耐药性实验结果，如果在ICU病房对3种细菌产生了耐药性、在普通病房对6种细菌产生了耐药性，就被清退。
业内人士表示，虽然每家医院的选择不尽相同，但在“优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种”、“第三代及第四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规”等条件下，抗菌药物在医院的销售必然会出现新的排序。
医学人士分析：“《专项整治方案》规定：I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，实际上目前使用比例接近100%。”在这样的规定下，医生为了控制临床风险，用药习惯也必然有所改变。
常用品种暂不出局
抗感染药物是国内临床应用最广、换代最快、产品最多的药物。目前，我国抗感染药物市场已达到千亿元的规模。根据中国药学会科技发展中心提供的数据，2009年医院用药总金额达到650亿元。其中,全身用抗感染药物为157.33亿元,占据24.20%的比例。
新规定对于国内诸多以抗感染药物为主营的厂家来说无疑会产生深远影响。
