【慧聪制药工业网】与具有预防作用的传统疫苗不同,治疗性疫苗可以治疗某些疾病。去年4月,美国FDA批准第一个治疗性疫苗,即Dendreon公司的Provenge(sipuleucel-T)上市。Provenge可使患有特定类型的转移性前列腺癌的男性生命延长约4个月。Provenge的成功推开了治疗性疫苗批准之门,也大大鼓舞着制药行业对此类疫苗的研发热情。最近,美国著名的生物医药媒体FierceBiotech对治疗性疫苗的研发进行了展望,选出了10只最具前途的治疗性疫苗,我们可以从中看到全球治疗性疫苗研发的趋势。
NO.1:ICT-107
开发者:Immuno Cellular Therapeutics
适应症:胶质母细胞瘤
ICT-107是针对胶质母细胞瘤的多肿瘤抗原树突细胞源免疫疗法。胶质母细胞瘤是一种进展快速的致命性脑部癌症。ICT-107可使机体产生与胶质母细胞瘤有关的多种抗原。
Immuno Cellular Therapeutics在结束候选疫苗ICT-107的Ⅰ期临床试验后,最近开始进行其Ⅱ期临床试验。
该Ⅰ期临床试验纳入16例新诊断的胶质母细胞瘤患者,3年整体存活率为55%。患者除了接受标准治疗(手术、放疗和化疗)外,还接受3次ICT-107注射。有数据显示,在16名新确诊为GBM并接受ICT-107治疗的患者中,有38%的患者3年后无复发,19%的患者4年多时间内一直维持无病状态。该公司此前报告称使用该疫苗的患者2年生存率达80.2%,远高于标准治疗的2年生存率26.5%。试验中无严重不良事件报告,轻微的副作用仅限于疲劳、皮疹和瘙痒。
NO.2:VGX-3100
开发者:Inovio Pharmaceuticals
适应症:宫颈癌
因为治疗性疫苗的目的是杀死异常细胞和生物体,所以开发人员必须要清楚如何完成这项工作,同时还要检测各种治疗措施的效果。Inovio Pharmaceuticals公司在这2个领域都取得了积极进展。
Inovio Pharmaceuticals公司的VGX-3100是一种治疗性DNA疫苗,现在正在进行人类乳头状瘤病毒(HPV)16型和18型引起的宫颈非典型增生和癌症的Ⅱ期临床试验。这些性传播疾病菌株可导致高达70%的宫颈癌发生。Inovio Pharmaceuticals正在进行的相关疫苗有处于Ⅱ期临床试验阶段的白血病和丙型肝炎疫苗,以及处于Ⅰ期临床试验阶段的流感和艾滋病疫苗。
NO.3:MAGE-A3
开发者:葛兰素史克
适应症:皮肤癌和肺癌
葛兰素史克公司的免疫治疗研究小组发现了一种蛋白质混合物,这种混合物可以提高人体的自然能力,战胜数种癌症,所有这些混合物都表达了MAGE-A3抗原。