【慧聪制药工业网】 11月23日,中华医学会糖尿病学分会、中国乔治健康研究所和赛诺菲在北京共同宣布,将在全国范围内启动一项大规模基础胰岛素临床研究。
据中华医学会糖尿病学分会主任委员纪立农介绍,相对于降糖药,甘精胰岛素等基础胰岛素能更有效降低糖尿病患者血糖水平。
与传统的对照临床试验不同,这项名为ORBIT的项目,将通过多中心、前瞻性的研究,观察2型糖尿病病人口服降糖药治疗情况不理想的时候,及时进行胰岛素治疗的临床使用情况以及使用后的效果及安全性。项目执行方中国乔治健康研究所是一家学术外包研究机构(ARO),而非传统常见的CRO。
据悉,该项目将在全国31个省、市的200家医院同时进行,项目预计将入组2万例患者,为迄今国内最大的基础胰岛素研究。纪立农表示,初期研究结果将在2013年底前公布。