【慧聪制药工业网】科兴控股生物技术有限公司近日宣布，其下属的北京科兴中维生物技术有限公司已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗（PCV）临床试验申请并正式获得受理。
科兴控股于2008年启动研发PCV项目。据介绍，在临床前研究阶段，完成了种子库的建立，开发了生产工艺和检测方法，完成了申请临床用疫苗的生产及检测，并完成了动物身上的安全性评价。临床前研究显示公司研发的PCV疫苗在动物身上有良好的安全性和免疫原性。PCV疫苗的临床申请标志着科兴控股的肺炎结合疫苗研究取得重要进展。
此前科兴控股已分别于2010年12月22日和2011年1月28日向国家药监局提交了肠道病毒71型与甲型肝炎联合疫苗（EV71+HAV）以及23价和24价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23，PPV24）的临床申请，并均获受理。
