孝感市药监局强化基本药物安全监管

   【慧聪制药工业网】2011年以来，湖北省孝感市食品药品监督管理局严格按照国家和省食品药品监督管理局工作部署，采取四项措施，强力推进基本药物电子监管，确保4月1日起全部实施出厂扫码赋码和核注核销，全面强化基本药物安全监管工作。     

    一是思想认识“深”。多次召开专题动员会和企业座谈会，传达国家和省局工作要求，强调基本药物电子监管工作的重要性和紧迫性，彻底扫除个别企业的认识误区，使企业普遍认识到推进电子监管对保障基本药物安全具有重要意义。  
     
    二是责任落实“明”。为落实监管责任，市局与县局签订监管责任状，细化监管任务，明确责任分工。同时，与每一家基本药物生产经营企业签订责任状和承诺书，落实企业基本药物质量安全第一责任，要求企业2011年3月25日前全部加入中国药品电子监管网并完成相关设备的安装运行。  
     
    三是帮扶指导“细”。通过以会代训、以帮代培的形式，组织企业开展扫码器使用培训，基本药物不良反应监测上报工作培训和基本药物出厂检验人员轮训。同时，建立一对一帮扶制度，加强对企业的跟踪指导和服务，督促企业强化硬件配置和软件管理，帮助企业做好赋码和核注核销准备工作。  
     
    四是监督检查“严”。对基本药物实行一品种一档案、一企业一方案，并根据8家生产企业和11家批发企业特点量身定做监督检查方案，明确检查重点和检查方法，开展针对性监督检查，确保基本药物生产、批发企业全入网。