【慧聪制药工业网】此前刚刚发布了招股书的千红制药，近期频遭媒体质疑。有消息称，该公司涉嫌在招股书中虚构了公司获得欧盟CEP证书的信息，而且故意隐瞒2008年甘肃产品被德国要求召回的信息。在消息爆出后，千红制药一直处于沉默状态，令市场不禁疑惑是否又将出现被暂停上市的上市公司。昨日，记者致电千红制药，相关负责人向记者明确表示，此前媒体所质疑的这两点问题并不属实。
媒体报道两大质疑
此前据媒体报道，千红制药在招股书中虚构了公司获得欧盟CEP证书的信息，这意味着它在招股书中所描述的众多事实和优势并不成立。此外，因质量问题，千红制药的肝素产品曾在2008年被德国药政监管当局要求召回，这点在其招股书中也被故意隐瞒。
对此记者致电千红生化制药公司，该公司相关负责人正在深圳进行路演。他向记者表示，此前看到媒体报道，但他们认为内容并不属实，因此也一直没有做出正式回应。没想到近期各种相关报道越来越多，决定正面做出回应。关于证书问题在招股说明书中已有注释，不同的搜索方式都将造成结果的偏差。如果没有取得证书，是绝不可能在欧盟国家进行产品销售的，那么公司就不可能在欧盟市场拥有目前的市场占有率。
证书不存在虚构
招股说明书中显示，千红制药于2003年7月首次通过了委托德国HELM公司申请的欧盟COS认证(欧洲药典适用性认证)，欧洲药品质量管理局(EDQM)正式下发了肝素钠原料药CEP证书。其后千红制药又顺利通过了数次复认证。
千红制药表示，德国汉姆公司(Helm)是欧洲著名的药品和化工品等的贸易商，由公司委托Helm作为肝素钠原料药产品的代理商向欧盟有关药品监管当局申请获得CEP证书，该证书载明持证人为Helm，获得认证的产品为公司在中国江苏常州的工厂生产的肝素钠原料药，公司作为该证书对应的产品生产商是不可变更的。上述CEP证书作为公司肝素钠原料药产品质量的证明在欧盟范围内，以及对于欧盟相关药品采购商都是有效的。
公司通过CEP认证后，除Helm之外，公司的肝素钠原料药产品还逐步开拓了德国威林公司、奥地利山德士公司、意大利奥玻克瑞公司等一批欧洲著名的肝素制剂生产商客户，公司在欧洲市场的占有率逐步上升。因此，Helm公司作为CEP证书持证人并未对公司在欧洲市场的开拓造成不利影响。
产品质量嫌疑已排除
而关于2008年被德国药政监管当局要求召回的产品质量问题，该公司表示，2008年3月24日千红肝素成为受污染怀疑已被排除。
该公司表示，2008年3月7日，华尔街日报报道，其中提到德国石勒苏益格-荷尔斯泰因州卫生部出具的一份文件称，该国三批被召回肝素所用的活性成分是由中国的常州千红制药制药有限公司和某公司生产。而2008年3月24日，华尔街日报又发布后续报道，提到确认已经对召回肝素的成分进行了检验，排除了对千红肝素成分受到污染的怀疑。
