2011年新药展望：丙型肝炎等热点领域创新频繁

    【慧聪制药工业网】一、呼吸系统疾病：组合药物将成主流  

    呼吸系统治疗药物市场的规模预计将从285亿美元增加到2015年的356亿美元。今后1年中，药剂师们可以预计到组合药物将继续成为哮喘治疗领域里的重要支柱。Kolling指出，磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂也许会复苏，不过，针对吸入剂仿制产品的审批路径目前还不清楚。

    预计以下新药的动向值得关注：

    1.Aclidinium（由Almirall/Forest公司开发）。作为一种长效、每日使用2次的干粉吸入剂（DPI），Aclidinium是毒蕈碱拮抗剂（抗胆碱）支气管扩张剂，用来治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。单药治疗（Ⅲ期）和复合药物（Ⅱ期）正在开发之中。预计今年将会提交单药的NDA（新药申请）。

    2.Fluticasonefuroate/vilant-eroltrifenatate（Relovair，由葛兰素史克开发）。这是一种长效β-2激动剂+糖皮质激素激动剂，用来治疗COPD和哮喘。在治疗COPD的Ⅱb期试验中，它达到了疗效目的，但在对哮喘的治疗中没有达到目的。

    3.Indacaterol（前身为QAB-149，由诺华开发）。这是每日使用一次的长效β-激动剂DPI，具有24小时支气管扩张作用，用来治疗COPD。

    4.Indacaterol+glycopyrroniumbromide（由诺华开发）。这是每日使用一次的固定剂量复合药，由长效β-激动剂DPI+长效毒蕈碱拮抗剂（格隆溴铵）组成，用来治疗COPD。

    5.Roflumilast（Daxas，由ForestLabs/Nycomed公司开发）。这是一种高选择性、每日使用一次、口服用消炎PDE抑制剂，用来治疗具有支气管扩张症的COPD。2009年8月公布的Ⅲ期试验结果显示，单药治疗达到了研究终点，可以与沙丁胺醇或噻托溴铵结合使用。FDA于2010年5月签发了一份完整的答复函，Forest公司于9月作出了回应。预计更多的信息将会在今年2月或3月公布。