【慧聪制药工业网】日前，国家食品药品监督管理局发布公告，YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械 行业标准已经审定通过，将于2012年6月1日起实施。96项标准包括强制性行业标准34项、推荐性行业标准62项。
关于发布实施YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准的公告
YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下：
一、强制性行业标准（共34项）
1.YY 0054-2010 《血液透析设备》（代替YY 0054-2003）
2.YY 0290.9-2010《眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体》
3.YY 0302.1-2010《牙科旋转器械 车针 第1部分：钢质和硬质合金车针》（代替YY 0302-1998）
4.YY 0333-2010《软组织扩张器》（代替YY 0333-2002）
5.YY 0451-2010《一次性使用便携式输注泵 非电驱动》（代替YY 0451-2003）
6.YY 0573.4-2010《一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器》
7.YY 0719.6-2010《眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南》
8.YY 0773-2010《眼科B型超声诊断仪通用技术条件》
9.YY 0774-2010《超声骨密度仪》
10.YY 0775-2010《远距离放射治疗计划系统 高能X（γ）射束剂量计算准确性要求和试验方法》
11.YY 0776-2010《肝脏射频消融治疗设备》
12.YY 0777-2010《射频热疗设备》
13.YY 0778-2010《射频消融导管》
14.YY 0780-2010《电针治疗仪》
15.YY 0781-2010《血压传感器》
16.YY 0782-2010《医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》
