【慧聪制药工业网】日前,三生制药已建成即将投产的3万升生产线,有望成为中国规模最大的单克隆抗体生产线。在此之前,健康元与控股子公司丽珠集团以现金方式向丽珠单抗增资2亿元,以满足丽珠单抗各在研项目的顺利实施。
全球生物制药产业处于快速上升期,单克隆抗体药物因具有“精确”治疗“疑难杂症”的优势,被视为未来生物医药发展一大主旋律。随着国内企业陆续进入和加码这一有着生物医药“明星”之称的领域,也将助力中国生物制药进入更为广阔的前景。
在国内市场,三生旗下的三生国健是最主要的单抗药企,其生产的一款治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的药物“益赛普”,一季度销售额占中国市场64%的份额。
“单抗生产线规模越大,质量越稳定,抗体生产成本也就越低。”三生国健生产副总裁王进秋表示,这条国内最大的单抗生产线中,1.5万升可极大提升“益赛普”的产能。考虑到中小药企没实力建类似的生产线,另外1.5万升用于满足未来CMO(制造外包)的市场需求。
“2015年中国单抗药物市场规模约为80亿-100亿元,其中外资占80%,三生及其他国内企业占20%。”中国医药企业管理协会副会长骆燮龙说,虽然有差距,但也意味着国内生物医药还有很大的空间去争取。
中投顾问研究预计,未来几年国内单抗市场增速将在20-30%,2020年中国单抗市场规模约达280亿元。
骆燮龙表示,考虑到除了研发生产,并购是生物医药行业的另一条主要发展路径,但成功率可能只有三成,为此提醒企业切忌盲目实施。