湖南省新药安全性研究有了动物实验平台,近日,省实验动物中心(湖南省药物安全评价研究中心)取得了省实验动物使用许可证,经过2个月试运行后正式投入使用。
该研究中心将按GLP规范及国家新药注册要求,承担化学药、中药的非临床安全性研究工作,通过安全性药理试验、单次给药的急性毒性试验、反复给药的亚急性或长期给药的毒性试验、生殖、遗传、局部毒性试验、免疫原性试验、毒代动力学试验等与药物安全性相关的试验确定新药在动物身上的安全性,为新药下一步进入临床提供实验资料。
湖南省新药安全性研究有了动物实验平台,近日,省实验动物中心(湖南省药物安全评价研究中心)取得了省实验动物使用许可证,经过2个月试运行后正式投入使用。
该研究中心将按GLP规范及国家新药注册要求,承担化学药、中药的非临床安全性研究工作,通过安全性药理试验、单次给药的急性毒性试验、反复给药的亚急性或长期给药的毒性试验、生殖、遗传、局部毒性试验、免疫原性试验、毒代动力学试验等与药物安全性相关的试验确定新药在动物身上的安全性,为新药下一步进入临床提供实验资料。
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