(一)裂片:片剂发生裂开的现象叫做裂片(常发生顶裂或腰裂)
产生原因:片剂的弹性复原率(与物料性质有关)及压力分布不均匀是主要原因。另外,粘合剂不当或用量不足、细粉过多、颗粒过干、加压过快均会造成裂片。解决方法:换用塑性大的辅料,适度干燥,选择合适粘合剂与用量,减少细粉等。
裂片原因及解决办法:
①药物本身特性,如弹性较大者,可以采用增加糖粉方法克服。
②黏合剂或润湿剂选择不当,用量不足粘合力不够,以及颗粒过粗过大,过细或细粉过多,致使填充容量过分不匀等原因。
③颗粒中油类成分较多而减弱颗粒间粘合力,或颗粒过分干燥水分不足;一般用乙醇喷洒密闭贮存。
④车速过快,片剂受压时间短,颗粒中空气来不及排除。
⑤压力过大,冲模不合格,上冲与模圈不吻合,冲头内卷边。
(二)松片:指片剂的硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。
产生原因:与压力及粘合剂的用量等诸多因素有关。
解决方法:调整压力和适当增加粘合剂。
①颗粒中水分影响硬度。
②黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,颗粒疏松细粉多。
③药物本身性质。
④冲头长短不齐,下冲塞模不能灵活下降影响装量导致松片。
⑤压力因素,或者贮存吸潮膨胀造成松片。