【慧聪制药工业网】近日，重庆市食品药品监督管理局出台措施，引导药品生产企业贯彻落实新版药品GMP，以提升该市药品生产管理水平，保障药品质量安全，促进全市医药产业健康发展。
一是提高思想认识，制定实施计划。要求全市药品生产企业充分认识实施新版GMP的重要性和紧迫性，认真学习和掌握按照新版GMP的内容和要求，结合实际情况，制定新版药品GMP实施计划，加快实施进度，全面提升药品质量安全。
二是强化质量管理，重视软件建设。各药品生产企业要通过实施新修订药品GMP，全面完善内部质量管理体系建设，既要科学、合理地进行生产设施设备等硬件完善工作，又要根据人员、设备、物料、工艺、质量管理的实际需求，更新符合实际的管理体系和管理文件等软件内容，以达到确保产品质量，控制潜在质量风险的目标。
三是加强人员培训，提升管理水平。各药品生产企业要在实施新修订药品GMP过程中,做好全员培训工作，使岗位职责更明确，达到规范操作的要求。同时，要高度重视人才队伍建设，尤其是质量管理等关键岗位人员，要加大投入，强化培训，提高素质，确保职责落实，保障在实施新修订GMP过程中能切实发挥管理作用。
四是加快技术升级，重视硬件改造。各药品生产企业根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》要求，对实施新修订药品GMP工作进行规划，安排好改造和申请认证进度，避免因最后集中申请而延误认证工作。各企业在厂房设施、设备改造时，根据药品工艺需求、生产管理系统、管理需要等综合考虑确定改造方案，确保技术改造的合理性、科学性和有效性。同时注意量力而行，避免过于关注硬件投资，盲目扩大产能的情况。特别是对一些产能严重过剩的品种和生产线，企业应根据市场整体情况和本企业现状做出科学分析判断，主动淘汰落后的过剩产能。
