广东深圳出口口罩到美国__18565861237

 
 
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发货
品牌 蜘蛛供应
规格 统一规格
类型 普通型
过期 长期有效
更新 2020-04-30 00:00
 






详细说明

出口口罩到美国-美国口罩清关公司-口罩DHL清关物流,口罩到美国,需要的资料提单,箱单,发票,美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。今天只谈医疗器械!

1.什么是FDA,我们提供FDA可以处理美国清关问题

详文见美国FDA指南,

FDA批准的医疗器械

FDA 根据风险等级将医疗器械产品分为3类,I类,II类和III 类。III 类属于高风险管控产品,需要获得FDA上市前的批准。III 类医疗器械生产商指纹锁需要向FDA 合理的保证,证明产品的安全性和有效性。

类和II类不需要获得上市前批准除非豁免,则需要向FDA递交产品上市前通知(510k)。510(k)文件是向FDA递交的上市前申请文件,目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准(PMA)影响的合法上市器械同样安全有效,即为等价器械。FDA 如果判定产品与合法上市的产品同样安全有效,则可以允许其销售,而不是批准。

医疗器械企业需要向FDA 申请企业注册,并进行产品列名登记。但是企业注册或产品列名登记并不代表FDA 批准企业或产品。

是否在担心口罩能否顺利出口?口罩出口需要哪些资质?

随着海外确诊病例的不断增加,日本、韩国、美国、意大利、伊朗等国也受**影响,出现了口罩短缺,这时很多厂家都在研究怎么出口口罩呢?

一)近期各国的口罩需求,遇到口罩清关,是可以处理的。

伊朗:要求大量生产口罩和消毒凝胶

日本:药妆店发生抢口罩事件,口罩缺口大

韩国:开始限制口罩出口,由于需求大量增多,严重供不应豆浆机配件求

意大利:口罩、消毒剂价格疯涨,民众开始囤货

美国:口罩缺口达2.7亿张

据美国媒体25日报道,美国卫生与公众服务部长亚历克斯·阿扎当天在参加参议院拨款小组委员会会议期间承认,在应对新冠肺炎病**可能暴发的**面前,美国在口罩和呼吸机供应上,有着巨大的缺口。其中,口罩的缺口高达2.7亿张。

处理加拿大清关,美国清关,英国清关,德国清关,日本清关服务

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