- 品牌：BELLCO
- 型号：pg-300
- 类型：气体分析器
- 加工定制：非加工定制
- 外形尺寸：500㎜
- 重量：220kg
根据我司多年的经验，综合总结国内外口罩检测所需要的测试标准及测试要求，供参考学习。以下内容仅供参考，不作其他引用。
过CE/FDA认证口罩测试仪器即医用口罩及防护服成套仪器清单：
| 序号 | 检测方法 | 推荐仪器型号与名称 | 推荐依据 |
| 1 | 5.4.1
抗渗水性 | YG812DB渗水性测定仪 | GB19082-2009 |
| 2 | 5.4.2
透湿量 | YG501D-II织物透湿量测定仪 | GB19082-2009 |
| 3 | 5.4.3
抗合成血液穿透性 | FYY181医用防护服合成血液穿透实验仪 | GB19082-2009 |
| 4 | 5.4.4
表面抗湿性 | Y813织物沾水度测定仪 | GB19082-2009 |
| 5 | 5.5
断裂强力 | YG026MG多功能电子织物强力机 | GB19082-2009 |
| 6 | 5.6
断裂伸长率 | GB19082-2009 |
| 7 | 5.7
过滤效率 | YG268过滤效率测试仪 | GB19082-2009 |
| 8 | 5.8
阻燃性能 | YG815A-III织物阻燃性能测试仪（垂直法） | GB19082-2009 |
| 9 | 5.9
抗静电性 | YG403D织物摩擦带电测试仪(含滚筒摩擦机) | GB19082-2009 |
| 10 | 5.10
静电衰减性能 | FY342静电仪 | GB19082-2009 |
| 11 | 6.2
耐摩擦色牢度 | Y571FA摩擦色牢度仪 | GB/T32610-2016 |
| 12 | 6.3
甲醛含量 | 201SY-III纺织品甲醛测定仪 | GB/T32610-2016 |
| 13 | 6.4
PH值 | PHS-3C
型精密 pH 计 | GB/T32610-2016 |
| 14 | 6.7
吸气阻力 | FFZ372呼吸阻力测试仪 | GB/T32610-2016 |
| 15 | 6.8
呼气阻力 | GB/T32610-2016 |
| 16 | 6.9
口罩带及口罩与口罩体的连接处断裂强力 | YG026MG多功能电子织物强力机 | GB/T32610-2016 |
| 17 | 6.10
呼气阀盖牢度 | GB/T32610-2016 |
| 18 | 5.4
口罩带 | YG751G恒温恒湿箱 | GB/T19083-2010 |
| 19 | 5.5
过滤效率与气流阻力试验 | YG268过滤效率测试仪 | GB/T19083-2010 |
| 20 | 5.6
合成血穿透阻隔性能 | FYY182口罩合成血液穿透试验仪 | GB/T19083-2010 |
| 21 | 5.7
表面透湿性试验 | Y813织物沾水度测定仪 | GB/T19083-2010 |
| 22 | 5.10
阻燃性能 | YG610口罩阻燃性能试验仪 | GB/T19083-2010 |
| 23 | 6.1.1 温度湿度预处理 | YG751G恒温恒湿箱 | GB2626-2019 |
| 24 | 6.5 吸气阻力 | FFZ372呼吸阻力测试仪 | GB2626-2019 |
| 25 | 6.6 呼气阻力 | GB2626-2019 |
| 26 | 6.11 头带 | YG026MG电子织物强力机 | GB2626-2019 |
| 27 | 6.12 连接和连接部件 | YG026MG电子织物强力机 | GB2626-2019 |
| 28 | 6.15 可燃性 | YG610口罩阻燃性能试验仪 | GB2626-2019 |
| 29 | 5.4.2
口罩带 | YG026MG多功能电子织物强力机 | YY0469-2011 |
| 30 | 5.5
合成血液穿透 | FYY182口罩合成血液穿透试验仪 | YY0469-2011 |
| 31 | 5.7
压力差 | FYY371医用口罩气体交换压力差测试仪 | YY0469-2011 |
| 32 | 5.8
阻燃性能 | YG610医用口罩阻燃性能测试仪 | YY0469-2011 |
- 平面口罩材料的过CE/FDA认证口罩测试仪器即医用口罩及防护服成套仪器
1、EN14683-2014 医疗口罩材料
| 分类 | TYPE Ⅰa | TYPE Ⅱ | TYPEⅡR | 测试方法 | 备注 |
| BFE(%) | ≥95 | ≥98 | ≥98 | | 至少测试5个样品测试条件21度±5度 |
| 压差（Pa/cm2） | 29.4 | 29.4 | 49.0 | |
| 血液穿透（KPa） | 无要求 | 无要求 | ≥16（120mmHg） | ISO22609 | 32个口罩，透过血液的不超过3个 |
| 微生物清洁度(cfu/g) | ≤30 | ≤30 | ≤30 | ISO11737-1 | |
注：a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群2、ASTM F2100-2004 医疗口罩材料
| 性能指标 | Low | Moderate | High |
| Barrier | Barrier | Barrier |
| BFE (%)ASTM F2101:2007（28.3LPM。3.0μm葡萄糖菌粒子） | ≥95 | ≥98 | ≥98 |
| 压差(mmH2O/cm2)4.4.1.2of MIL-M-36954C（8.0LPM） | <4.0 | <5.0 | <5.0 |
| PFE (%) 0.1um 乳胶粒子ASTM F 2299 | Not required | ≥98 | ≥98 |
| 血透（ASTM F 1862，ISO22609）mmHg | 80 | 120 | 160 |
| 阻燃 16 CFR Pat 1610 | Class 1 | Class 1 | Class 1 |
3、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求表1 口罩的分类
| 分类 | BFE（%） | PFE（%） | 阻力(pa) | 血透(mmH20) | 备注 |
| 95 | 30 | 49 | 120 | 阻燃性（小于5S），沾水等级3级 |
表2 口罩微生物指标
| 细菌菌落总数CFU/g | 大肠菌群 | 绿脓杆菌 | 金黄色葡萄球菌 | 溶血性链球菌 | 真菌菌落总数CFU/g |
| ≤20 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 |
- 防尘口罩材料的过CE/FDA认证口罩测试仪器即医用口罩及防护服成套仪器
1.欧盟阻尘口罩标准EN149：2001+A1-2009 穿透率
| 等级分类 | 氯化钠粒子 95L/min最大值% | 油粒子95L/min最大值% |
| 穿透率 | 效率 | 穿透率 | 效率 |
| FFP1 | 20 | ≥80% | 20 | ≥80% |
| FFP2 | 6 | ≥94% | 6 | ≥94% |
| FFP3 | 1 | ≥99% | 1 | ≥99% |
| 等级分类 | 允许范围内的最大阻力（mbar） |
| 吸气 | 呼气 |
| 30L/min | 95 L/min | 160 L/min |
| FFP1 | 0.6 | 2.1 | 3.0 |
| FFP2 | 0.7 | 2.4 | 3.0 |
| FFP3 | 1.0 | 3.0 | 3.0 |
- 代表着口罩不能重复使用，R代表着口罩可以重复使用，RD代表着口罩可以重复使用，并满足加载测试。
- 如果粉尘的浓度为400mg/cm3，加载的时间就是125min,或者是95lpm 对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20；对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20；
2、美国阻尘口罩标准：NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)过CE/FDA认证口罩测试仪器即医用口罩及防护服成套仪器测试物质：NaCl&DOP 粒径：0.3μm 测试流速：85L/Min
| 等级 | 穿透率 | 过滤效率 | 阻抗 |
| N95/P95/R95 | 5% | ≥95% | 35mm H2O |
| N99/P99/R99 | 1% | ≥99% | 35mm H2O |
| N100/P100/R100 | 0.03% | ≥99.97% | 35mm H2O |
N (Non-oil resistance), 95, 99 and 100 防护非油性悬浮颗粒， 无时限 ，测试物质：0.3μm NaCl气溶胶， 测试流速：85L/MinR (oil-Resistance), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 时限八小时；举例结构：42克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布；P (oil-Proof), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 无时限,一般情况下，供应商建议使用40小时或30天，口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是，测试物质：0.3μm油性气溶胶DOP或石蜡油，测试流速：85L/Min；3M口罩举例结构：纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布；具体克重不详。3、GB2626-2006 自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器表1 过滤元件的类别
| 过滤元件类型 | 面罩类别 |
| 随弃式面罩 | 可更换式半面罩 | 全面罩 |
| KN类 | KN90KN95KN100 | KN90KN95KN100 | KN95KN100 |
| KP类 | KP90KP95KP100 | KP90KP95KP100 | KP95KP100 |
表2 过滤效率
| 过滤元件的类别和级别 | 用氯化钠颗粒物检测 | 用油类颗粒物检测 |
| KN90 | ≥90.0% | 不适用 |
| KN95 | ≥95.0% |
| KN100 | ≥99.97% |
| KP90 | 不适用 | ≥90.0% |
| KP95 | ≥95.0% |
| KP100 | ≥99.97% |
注：吸气阻力不大于350pa，呼气阻力不大于250pa，加载测试不大于200mg，测试流量为85lpm4、GB32610-2016日常防护型口罩技术规范表1 过滤效率级别及要求
| 过滤效率分级 | Ⅰ级 | Ⅱ级 | Ⅲ级 |
| 过滤效率/% ≥ | 盐性介质 | 99 | 95 | 90 |
| 油性介质 | 99 | 95 | 80 |
表2 不同防护效果级别口罩的防护效果要求
| 防护效果级别 | A级 | B级 | C级 | D级 |
| 防护效果/% ≥ | 90 | 85 | 75 | 65 |
表3 不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物（PM2.5）浓度最高限值
| 防护效果级别 | A级 | B级 | C级 | D级 |
| 适用环境空气质量类别 | 严重污染 | 严重及以下污染 | 重度及以下污染 | 中度及以下污染 |
| 适用的PM2.5浓度限值/（μg/m3） ≤ | 500 | 350 | 250 | 150 |
| 允许暴露的PM2.5浓度最高限值/（μg/m3） | 700 | 500 | 300 | 200 |
注：当口罩的防护级别达到A级，其过滤效率应该95%以上（包括95%），当口罩的防护级别在B、C、D级时其过滤效率应该在90%以上（包括90%），测试是口罩的数量不少于10个。表4 内在质量指标
| 项目 | 要求 |
| 耐摩擦色牢度（干/湿）[1]/级 ≥ | 4 |
| 甲醛含量/（mg/Kg） ≤ | 20 |
| pH值 | 4.0～8.5 |
| 可分解致癌芳香胺料[1] /（mg/Kg） | 禁用 |
| 环氧乙烷残留量[2] /（μg/g） ≤ | 10 |
| 吸气阻力/Pa ≤ | 175 |
| 呼气阻力/Pa ≤ | 145 |
| 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N ≥ | 20 |
| 呼气阀盖牢度[3] | 不应出现滑落、断裂和变形 |
| 微生物 | 大肠菌群 | 不得检出 |
| 致病性化脓菌[4] | 不得检出 |
| 真菌菌落总数/(CFU/g) ≤ | 100 |
| 细菌菌落总数/(CFU/g) ≤ | 200 |
| 口罩下方视野 ≥ | 60° |
| 注：[1] 仅考核染色和印花部分[2] 仅考核经过环氧乙烷处理过的口罩[3] 仅考核配有呼气阀的口罩[4] 指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌 |
注：该标准是参照GB2626标准然后集合PM2.5防护要求制定的，其阻力要求比GB2626标准严格。5、PM2.5防护口罩 TAJ1001-2015 中国纺织商业协会表1 过滤效率
| 口罩级别 | 过滤效率（%） |
| 1级 F95 | ≥95 |
| 2级 F90 | ≥90 |
表2 总泄漏率
| 口罩级别 | 总泄漏率（%） |
| 1级 F95 | ＜8 |
| 2级 F90 | ＜10 |
表3 呼吸阻力
| 口罩级别 | 初始呼吸阻力 | 加载呼吸阻力 |
| 吸气阻力（Pa） | 呼气阻力（Pa） | 加载吸气阻力（Pa） | 加载呼气阻力（Pa） |
| 1级 | ≤150 | ≤120 | ≤230 | ≤200 |
| 2级 | ≤120 | ≤100 |
注：该标准的分类是F90，F95，F是fang的打头字母，但该标准只采用非油性的粒子测试，其阻力要求高于GB2626和日常防护型口罩标准。2）、 PM2.5口罩的选择a) 当PM2.5空气质量指数级别为轻度和中度污染时，即PM2.5空气质量分指数（IAQI）介于100-200，也就是PM2.524小时平均浓度介于75-150μg/m3时，建议使用F90级PM2.5防护口罩。b） 当PM2.5空气质量指数级别为重度和严重污染时，即PM2.5空气质量分指数（IAQI）介于200-500，也就是PM2.524小时平均浓度介于150-500μg/m3时，建议使用F95级PM2.5防护口罩。c）当空气中细小颗粒物24小时的平均浓度大于500μg/m3时，建议避免户外活动。6、GB19083-2010医用防护口罩技术要求表1 过滤效率等级
| 等级 | 过滤效率 （%） |
| 1级 | ≥95 |
| 2级 | ≥99 |
| 3级 | ≥99.97 |
注：气流阻力：在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不等超过343.2Pa(35 mm H2O)。合成血液穿透：将2mL合成血液以10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。有高低温热老化测试要求，合成血液80mmhg(依据的方法是YY/T0691-2008).表2 口罩微生物指标
| 细菌菌落总数CFU/g | 大肠菌群 | 绿脓杆菌 | 金黄色葡萄球菌 | 溶血性链球菌 | 真菌菌落总数CFU/g |
| ≤200 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 | ≤100 |
文章:
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